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理论背景卵泡发育不良(follicular maldevelopment, FM)是指在卵泡晚期,卵泡大小及功能均不能达到成熟卵泡水平。其结局为卵泡闭锁、卵泡未破裂黄素化或虽排卵但黄体功能不全而致不孕。该病在不孕妇女中的发生率为27%,而且在同一患者不同周期反复出现,重复率达63.8%,FM是导致不孕的一个重要原因。西医治疗主要是通过药物使卵泡发育成熟,诱发排卵形成正常月经周期或帮助受孕,但此类药或引起子宫内膜与卵泡发育不同步,排卵率高,受孕率低。中医治疗卵泡发育不良具有独特的疗效和优势。中医认为卵泡发育主要与肾、冲任及全身气血相关,治疗常以补肾中药为主,而经络是运行气血的道路,冲任督带脉与月经和妊娠的关系密切,李丽芸教授提出了冲任督带四脉失司可影响卵泡生长发育及正常排卵的观点,在临床上运用梅花针循经叩打冲任督带脉治疗卵泡发育不良而导致不孕的患者,效果显著,并以其简便、安全等优点得到众多患者的青睐。研究目的本研究采用临床随机对照试验,将卵泡发育不良(FM)患者随机分为梅花针治疗组和西医治疗组,通过超声监测不同组别患者的卵泡直径、内膜厚度及形态的变化,并且记录围排卵期卵巢动脉血流阻力指数及搏动指数等血流动力学改变,分析FSH、LH、E2等与卵泡生长发育相关的生殖内分泌水平变化和组间差异,比较梅花针偱经叩打冲任督带脉治疗与西药治疗的临床疗效,并探讨梅花针治疗FM的可能作用机制,以及梅花针结合中药治疗的临床优势,探索一种安全、简便、无创、有效的新方法,并为其在临床上的应用及推广提供科学依据。研究方法本研究应用DME原则和方法,采用临床随机对照试验,将卵泡发育不良患者随机分为梅花针治疗组和西医治疗组,在以补肾中药为基础治疗的前提下,于卵泡生长期分别采用梅花针治疗或CC+HCG治疗,观察两组的各项指标及临床疗效。将相关数据输入SPSS17.0建立数据库并进行统计学分析。研究结果梅花针治疗组总有效率达到88.6%,西药治疗组总有效率63.6%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。梅花针组的排卵率为94.29%,西药组的排卵率为75.76%,二者差异有统计学意义(P<0.05)。梅花针组妊娠率为8.6%,西药组妊娠率为6.1%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后最大卵泡平均直径梅花针组为18.499±3.260mm,对照组为17.579±6.315mm,两组均大于治疗前最大卵泡平均直径,差异有统计学意义(P<0.05)；两组间治疗后卵泡大小的差异无统计学意义(P>0.05)。梅花针组BBT双相占91.43%,西药组BBT双相占66.67%,二者差异有统计学意义(P<0.05)。排除妊娠周期,双相体温中高温相平均天数梅花针组为13.833±1.392天,对照组为13.250±2.245天,差异无统计学意义(P>0.05)。梅花针组宫颈黏液评分为11.057±1.494,西药组为9.364±2.044,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。围排卵期子宫内膜厚度及形态比较,梅花针组平均内膜厚度10.486±1.976mm,西药组平均内膜厚度8.788±2.355mm,差异有统计学意义(P<0.05)；子宫内膜类型比较,明显三线征A型内膜的比例梅花针组为77.1%,西药组为54.5%,P<0.05,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。在围排卵期进行彩超监测卵巢动脉血流阻力指数RI、搏动指数PI、S/D值,梅花针组各指标平均值均小于西药组,双侧卵巢RI值、优势卵泡侧卵巢PI值的两组间差异有统计学意义(P<0.05),对侧卵巢PI值、双侧卵巢S/D的两组间差异无统计学意义(P>0.05)。梅花针治疗与西药治疗的血清性激素水平无统计学差异(P>0.05)。结论梅花针在卵泡生长期作用于冲任督带脉和卵巢、子宫等特定穴位上,能改善卵泡发育不良患者的卵巢动脉血流情况,增强卵巢血流灌注,降低排卵侧PI、RI值,改善卵巢功能和卵泡质量,促进卵泡生长发育,提高成熟卵泡排卵率,其疗效强于CC/HCG治疗。梅花针组的子宫内膜厚度高于对照组,内膜形态优于对照组,能避免西药治疗中卵泡生长与子宫内膜生长不同步的缺点。但两组的妊娠率之间的差异无统计学意义。