解郁丸干预冠心病合并焦虑、抑郁的临床研究

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目的本研究以气滞血瘀型冠心病合并焦虑、抑郁的患者为研究对象,探讨解郁丸用于临床的安全性和临床疗效,丰富中医“双心同调”理论,为解郁丸在双心疾病中的治疗应用提供临床依据。方法本研究依据随机对照的实验原则入组78例患者,分为西药组、中成药组和中西结合组,每组26例。西药组给予冠心病常规治疗和氟哌噻吨美利曲辛片口服,中成药组给予冠心病常规治疗和解郁丸口服,中西结合组给予冠心病常规治疗和氟哌噻吨美利曲辛片、解郁丸共同口服,每组疗程均为6周。在治疗前后监测与安全性相关的实验室指标,评价解郁丸用于临床的安全性。通过汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、西雅图心绞痛量表(SAQ)及中医证候分级量化标准,比较各组临床疗效和焦虑、抑郁症状变化情况。检测治疗前后的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1(IL-1)、同型半胱氨酸(Hcy)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2),进行统计学分析比较。结果1.治疗前后各组HAMA及HAMD评分对比,均有显著统计学意义(P<0.01)。治疗前后3组HAMA评分差值比较,中成药组优于西药组,中西医结合组优于中成药组、西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后3组HAMD评分差值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗前后SAQ各项评分比较,各组躯体受限程度评分均未见变化;治疗前后心绞痛稳定状态评分比较,西药组无统计学意义(P>0.05),中成药组有统计学意义(P<0.05),中西结合组统计学意义显著(P<0.01)。治疗前后心绞痛发作情况评分比较,西药组、中西结合组无统计学差异(P>0.05),中成药组有统计学差异(P<0.05)。治疗前后治疗满意度评分比较,西药组和中成药组无统计学差异(P>0.05),中西结合组有统计学意义(P<0.05)。治疗前后疾病认知程度评分比较,西药组、中西结合组统计学意义显著(P<0.01),中成药组有统计学意义(P<0.05)。3.治疗前后3组中医证候积分比较,西药组有效率19.23%,中成药组有效率30.77%,中西结合组有效率53.85%,中成药组高于西药组,中西结合组高于西药组、中成药组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗前后各组炎症因子(TNF-α、IL-1)比较,均有显著的统计学意义(P<0.01)。治疗前后3组TNF-α差值比较,中成药组优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05),中西结合组优于西药组、中成药组,统计学意义显著(P<0.01)。治疗前后3组IL-1差值比较,无统计学意义(P>0.05)。5.治疗前后各组Hcy、Lp-PLA2比较,均有显著的统计学意义(P<0.01)。治疗前后3组Hcy差值比较,西药组和中成药组相当,差异无统计学意义(P>0.05);中西结合组优于西药组、中成药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前后3组Lp-PLA2差值比较,中成药组优于西药组,有统计学意义(P<0.05),中西结合组优于西药组、中成药组,有统计学意义(P<0.05)。6.治疗过程中各组均无不良反应出现。结论1.解郁丸在改善冠心病合并焦虑、抑郁患者的HAMA、HAMD量表评分,具有与西药同等疗效,联合西药治疗能进一步提高疗效。2.解郁丸能有效改善冠心病合并焦虑、抑郁患者的中医证候积分。3.解郁丸能有效降低患者血清炎症因子及Hcy、Lp-PLA2水平,提高冠心病合并焦虑、抑郁患者SAQ量表评分。
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