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目的:流感是一种季节性的、多发的常见疾病。抗流感药物需求量大,故本课题以中医药理论与民间验方相结合,并采用现代中药制备技术,以单验方形式,开发具有发汗解表,止痛功效的抗流感制剂皮寒感舒颗粒,对常见流感疾病进行防治。方法:本课题从皮寒感舒颗粒原料药材筛选、制备工艺、中试、质量标准、体外抗菌实验五个方面进行研究。1、通过对收集到7批皮寒药原料样品展开质量检查,对比检测数据,优选适宜的批次作为制备颗粒的原料药。同时,优化原料药高效液相有效成分含量测定的色谱条件。2、采用正交设计,以干膏收率、芒柄花素及高丽槐素含量为评价指标,对皮寒感舒颗粒原料药水提醇沉及浓缩条件进行优选;采用单一变量法,以成型率、溶化性及吸湿率为评价指标,对皮寒感舒颗粒制粒工艺条件进行优选,确立制备方法及工艺路线。并深入成都市50家医院诊所调查市场现有颗粒剂的包装材料及用量,缩小皮寒感舒颗粒包装材料考查对象,以成型率、溶化性及吸湿率为评价指标优选包装材料。建立工艺路线和制备方法。3、根据筛选得到的工艺条件,连续试制3批中试样品,通过中试原料药质量检查、中试样品试制、中试样品一般性检查等研究,确定工艺连续生产的稳定性、合理性。4、对3批中试颗粒样品进行了来源、制法、性状、薄层色谱鉴别、检查、有效成分高丽槐素与芒柄花素含量测定及规格、贮藏等研究,制订了皮寒感舒颗粒质量标准（草案）。5、对皮寒感舒颗粒中试样品进行体外抗菌试验,采用固体连续稀释法观察皮寒感舒颗粒对四种易引起流感细菌（金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鸭沙门菌）的抑菌情况及最低抑菌浓度（MIC）,初步确立皮寒感舒颗粒抗菌作用。结果:1、从产地收集到的7批样品中选取了第1批西昌礼州镇白沙村购买的家种皮寒药作为原料药。并优化了皮寒药有效成分高效液相色谱条件,条件为DiamonsilTMC18 HPLC色谱柱（4.6×250mm,5ul,Ser.No.:8132964.）,流动相:乙腈-水（40:60）,流速:1.0ml·min-1柱温:30℃,进样量:10μl,检测波长:210nm,分析时间:25min。2、确定了皮寒感舒颗粒的制备中各工艺为:最佳水提工艺A3B2C1D3,即样品药材粒度为粗粉,分别提取2次,一次加水量为12倍。提取时间为每次0.5h。最佳醇沉工艺A2B2C3,即将药液浓缩至相对密度1.10,用60%乙醇,醇沉18h。最佳浓缩工艺:在减压70℃条件下,将药液浓缩至相对密度为1.20-1.25。最佳制粒工艺:以葡萄糖为辅料,浸膏与辅料比例为1:4,采用75%乙醇为润湿剂,适量,在温度60℃,干燥时间2h。3、试制3批中试样品质量稳定、可控。4、拟订了皮寒感舒颗粒质量标准（草案）。5、皮寒感舒颗粒对四种细菌（金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鸭沙门菌）均有抑菌作用,但抑菌的效果有所差异,最低抑菌浓度（MIC）相对大小为:肺炎克雷伯菌<金黄色葡萄球菌、鸭沙门菌<表皮葡萄球菌。结论:本研究优化了皮寒药原料药材的质量分析方法,优选了合理稳定的皮寒感舒颗粒工艺制备方法,并建立了皮寒感舒颗粒质量标准草案,同时对皮寒感舒颗粒进行了体外抗菌实验,初步探索其抗流感作用。为开发出适宜于规模化生产的、可预防或治疗季节性流行感冒的安全、有效、价廉物美的医院制剂皮寒感舒颗粒提供了研究基础。