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中药活络油具有经皮吸收、起效快,肠胃刺激作用小的特点,但迄今市面上所见活络油药理活性的研究报道甚少,也没有明确的工艺质量标准。本文通过分析已有活络油产品的成分及组方药材的药理研究报道,采用提取-精馏耦合工艺提取独活、没药、莪术与荆芥中的挥发油(volatile oils,简称V)；采用乙醇加热回流+大孔树脂吸附工艺提取毛冬青、续断与威灵仙中的皂苷(saponins,简称S)；采用超声水提+大孔树脂吸附工艺提取红花中的黄酮(flavonoids,简称F)；采用乙醇加热回流+萃取工艺提取两面针中的生物碱(alkaloids,简称A)。建立了毛冬青、续断、威灵仙总皂苷含量的紫外分光光度(UV)测定方法、红花黄酮中羟基红花黄色素A (HSYA)与两面针生物碱中的氯化两面针碱含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法,以及独活、没药、莪术与荆芥挥发油的气相-质谱(GC-MS)分析方法。设计了由上述4种有效部位V、S、F、A与冬青油、樟脑、薄荷脑混合配制的中药活络油全方HLYA、以及分别由V、V+F、V+A、 V+A+F、V+A+F+S?昆合配制的中药活络油拆方样品(V、VF、VA、VAF、VAFS)。采用小鼠热板、醋酸扭体模型进行各样品的镇痛活性评价,采用小鼠耳廓肿胀模型进行各样品的抗炎活性评价。采用薄层色谱法(TLC)对HLYA进行定性分析、HPLC方法对HLYA中的氯化两面针碱进行定量分析、GC-MS对HLYA中的挥发油进行质量分析。结果表明,四类所提中药挥发油中,莪术挥发油主要含有：桉油精(17.78%),莪术酮(37.86%),β-榄香烯(8.54%)等；荆芥挥发油主要含有：薄荷酮(48.42%),胡薄荷酮(43.01%)等；独活挥发油主要含有：α-崖柏烯(22.86%)、β-崖柏烯(24.96%)等：没药挥发油主要含有：δ-榄香烯(15.58%),β-榄香烯(12.98%),乙酸辛酯(39.33%)等。毛冬青、续断、威灵仙总皂苷含量分别为：51.21%、16.31%与25.69%；红花黄酮中羟基红花黄色素(HSYA)及两面针生物碱中氯化两面针碱含量分别为21.60%与1.56%。活络油HLYA中的毛冬青、续断、威灵仙、红花、荆芥、莪术的定性测定结果表明,该活络油样品中含有这几味中药材提取物。HLYA中氯化两面针碱含量为28.02μg/mL、与理论值(30.56μg/mL)相近。抗炎镇痛实验结果表明：本文配制的5个活络油样品中,VA、 VF的组合具有很好的抗炎镇痛作用,且优于VAFS组方：V具有很好的镇痛作用,但抗炎效果较差。与黄道益活络油相比,HLYA药效较差,但不存在统计学差异。可以通过添加松节油、肉桂油成分优化活络油配方。