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目的:化疗是治疗晚期肺鳞癌的重要手段之一,目前缺乏有效疗效的预测因子。通过分析Ki-67在肺鳞癌中的表达水平与化疗疗效及预后的关系,探讨Ki-67能否作为肺鳞癌的疗效预测因子和生存预后因子。方法:收集中国人民解放军总医院2007年1月—2014年12月收治的局部晚期或转移性肺鳞癌患者信息,共128例。将病理标本重新染色,判读Ki-67指数。根据Ki-67的表达分为阳性组和阴性组。对患者的临床特征、治疗情况和生存期等进行统计,并分析Ki-67的不同表达与化疗疗效和生存的关系。化疗疗效评价采用RECIST 1.1的标准。统计采用SPSS19.0软件进行。结果:128例患者,中位年龄58岁,Ⅲ期患者75例(58.6%),Ⅳ期患者53例(41.1%),高-中分化鳞癌为50例(39.1%),低分化为78例(60.9%)。一线接受吉西他滨联合铂类治疗的75例(58.6%),多西他赛联合铂类的42例(32.8%)。Ki-67的阳性表达为86例(67.2%),高表达的Ki-67指数与肺鳞癌较晚的临床分期和较差的病理分化有关。128例患者中,部分缓解(PR)患者为56例(43.8%),病情稳定(SD)为54例(42.2%),病情进展(PD)为18例(14%),客观缓解率(ORR)为43.8%。Ki-67的阳性表达组中,客观有效率为55.8%,Ki-67阴性组客观有效率为19.1%,P<0.01。单因素分析中,Ki-67≥50%提示较差的无进展生存(3.8个月vs 5.7个月,P<0.01)及总生存(12.1个月vs 20.1个月,P=0.005)。在多因素分析中,淋巴结转移和年龄≥60岁,提示较差的总生存;既往行放射治疗患者的预示着较好的总生存;Ki-67≥50%在预测无进展生存(HR 2.384,95%CI:1.556-3.653,P<0.01)和总生存(HR 1.981,95%CI:1.181-3.322, P=0.01)中可以作为一个独立预后因素。结论:Ki-67的高表达与临床分期和病理分化程度有关。Ki-67的高表达与晚期肺鳞癌化疗敏感性相关。Ki-67的高表达是肺鳞无进展生存和总生存的独立预后因素。