【摘 要】
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目的:回顾性分析多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）患者接受沙利度胺维持治疗的临床疗效、安全性及生存状况,为临床治疗提供真实世界数据。研究方法:本研究为双中心研究,纳入2003年1月1日至2020年12月31日,中国医科大学附属盛京医院及吉林大学附属第一医院收治的199例MM患者,收集其基本的临床特征和实验室指标,评估其接受沙利度胺维持治疗前后的疗效及不良反应,并分析影响患者预后
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目的:回顾性分析多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）患者接受沙利度胺维持治疗的临床疗效、安全性及生存状况,为临床治疗提供真实世界数据。研究方法:本研究为双中心研究,纳入2003年1月1日至2020年12月31日,中国医科大学附属盛京医院及吉林大学附属第一医院收治的199例MM患者,收集其基本的临床特征和实验室指标,评估其接受沙利度胺维持治疗前后的疗效及不良反应,并分析影响患者预后的相关因素。结果:1、本研究共纳入了199例MM患者,维持治疗前,患者的总缓解率（overall response rate,ORR）为97.99%,经沙利度胺维持治疗后,患者的ORR仍为97.99%,完全缓解（complete response,CR）率从47.24%（94/199）上升至54.77%（109/199）,非常好的部分缓解（very good partial response,VGPR）率从30.15%（60/199）上升至31.16%（62/199）。2、中位随访时间为41个月,MM患者应用沙利度胺维持治疗的中位无进展生存期（progress free survival,PFS）为16个月,中位总生存期（overall survival,OS）为44个月。3.根据不同危险因素将MM患者进行分层,单因素分析结果显示,细胞遗传学危险分层、维持治疗缓解深度、是否行自体干细胞移植（autologous stem cell transplantation,ASCT）、维持前治疗线数及是否有髓外浸润患者应用沙利度胺维持治疗后PFS有统计学差异,贫血严重程度、是否进行ASCT、维持治疗前治疗线数、维持治疗缓解深度及是否有髓外浸润应用沙利度胺维持治疗后OS有统计学差异;而年龄、DS分期、ISS分期、R-ISS分期、血钙值、肌酐值、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）值、血红蛋白值、骨髓瘤细胞比例不影响沙利度胺维持治疗患者的PFS,FISH高危、高龄、DS分期、ISS分期、R-ISS分期、血钙值、肌酐值、LDH值、骨髓瘤细胞比例不影响沙利度胺维持治疗患者的OS;多因素分析结果显示,维持治疗前缓解深度、ASCT、维持治疗前治疗线数、髓外浸润影响沙利度胺维持治疗患者PFS;ASCT、髓外浸润和重度贫血影响沙利度胺维持治疗患者的OS。4、不良反应发生率为92.31%（120/130）,常见的非血液学不良反应是周围神经病变（69.23%）、乏力（26.92%）、水肿（18.46%）、恶心（14.62%）、便秘（13.08%）,血液学不良反应少见,主要为中性粒细胞减少（3.85%）和血小板减少（3.08%）。结论:（1）沙利度胺维持治疗可以加深患者的缓解深度。（2）沙利度胺维持治疗不能克服重度贫血、未进行ASCT、伴髓外浸润、维持治疗缓解深度未达VGPR和诱导治疗线数＞1线对预后的不良影响。（3）沙利度胺维持治疗的副作用主要为非血液学不良反应,大多可以耐受,血液学不良反应少见。
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