目的：观察降糖通脉胶囊治疗早期糖尿病肾病的疗效及对Hcy、hs-CRP的干预作用,并探讨其作用机制,为治疗早期糖尿病肾病提供新途径。　　方法:选择66例早期糖尿病肾病患者,将其随机分为两组。两组均采用胰岛素及口服降糖药及降脂药等基础治疗,治疗组在基础治疗基础上加服降糖通脉胶囊。以8周为一个疗程,详细观察两组患者症状、体征的变化,并于治疗前后分别检测患者的中医症候疗效、中医单相症状、糖化血红蛋白、血糖、血脂、血流变、24小时尿蛋白定量、肾功能、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy），并行统计学分析，比较两组疗效。　　结果：治疗组中医症状改善总有效率为87.5%,对照组为68.8%,两组间比较有差异性（P<0.05）。降糖通脉胶囊在改善血流变、血脂方面有较好的疗效,治疗前后比较有显著差异（P<0.05）,但组间比较无显著性差异（P>0.05）。在降低血糖、糖化血红蛋白、肾功能、降低或消除尿蛋白等方面均有较好的疗效,组间比较有差异性（P<0.05）。经过治疗后，治疗组血清Hcy、hs-CRP水平较对照组显著下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示治疗组降低血清Hcy、 hs-CRP水平明显优于对照组。　　结论：临床研究结果肯定了通脉降糖胶囊“健脾补肾、活血化瘀”的临床疗效,减轻或消除患者的中医症状,同时改善糖肾病患者的炎症状态,减慢糖尿病肾病的发生、发展,保护肾脏功能。丰富了中医药治疗临床的理论内容,值得今后进一步深入研究。