目的：通过随机分组、设置阳性药物对照纽、前瞻性研究的试验方法，对自拟调肝清热汤加减治疗气滞肝热型原发性高血压病1级、2级的患者进行临床观察。以期客观观察及评价其临床疗效、安全性及提高患者患病后日常生活质量的效果，从而明确此治疗方法在治疗气滞肝热型高血压病上的临床特点及优势，为该治疗方法的临床推广提供切实可靠的循证医学依据。　　方法：采用随机分组、阳性药物对照的实验途径，选取符合纳入标准的高血压病患者，使用随机分组法将患者随机分为试验组和对照组，其中试验组服用自拟调肝清热汤加减中药及坎地沙坦酯片（维尔亚），对照组单纯服用坎地沙坦酯片（维尔亚），经过4周的治疗周期后，分别记录并观察两组患者服药前后的动态血压值（平均血压）、自测血压、中医证候、血脂及实验室检查指标（血常规、肝功能、肾功能等）的变化情况，依据《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中的疗效标准进行对比统计分析，以期为评价自拟调肝清热汤治疗气滞肝热型高血压病的临床治疗效果及安全性提供尽量客观的证据。　　结果：1.治疗前试验组及对照组的一般情况、血压值、血压分级情况、中医证候评估量表症状总评分，比较均无统计学差异P＞0.05。　　2.本课题通过研究，证实试验组和对照组对原发性高血压病1级、2级血压水平、临床症状均有明显统计学意义（P＜0.01）。但是加用调肝清热汤对气滞肝热型高血压有明显效果，观察测量动态血压、总有效率、自测血压、血脂等指标，说明降压程度较单用西药强，差异有统计学意义（P＜0.05）。且中西药联合组在改善临床症状（如头晕目眩等）方面明显强于单药坎地沙坦酯片（P＜0.05）。　　结论：自拟调肝清热汤加减中药联合西药坎地沙坦酯片（维尔亚）治疗气滞肝热型高血压病无论从降压效果、中医证候、血脂改善情况及西医实验室指标改善方面均优于单纯使用西药降压药坎地沙坦酯片（维尔亚）。因此中西医结合治疗气滞肝热型高血压病的方法症状改善良好、安全性高，适合于临床推广。