探讨胰岛素带量采购分组议价规则科学合理性

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目的:梳理武汉市胰岛素类药品带量议价政策和国家胰岛素专项采购政策,总结经验与进行未来展望;调查内分泌科医师对胰岛素类药品临床转换替代的态度,评估现有胰岛素带量采购政策分组议价规则科学合理性,为完善胰岛素集中带量采购方案乃至生物制品带量采购提供参考。方法:(1)文献和政策研究法:本研究从国家医保局官网和上海市阳光采购平台收集药品带量采购相关政策文件,梳理国家组织药品集中采购历史发展历程,比对武汉市胰岛素类药品带量议价政策和国家胰岛素专项采购政策。(2)问卷调查法:根据已实施胰岛素带量采购政策分组规则设置问卷,从代际、议价组、通用名和厂牌/规格四个维度,选取典型地区南昌市三级甲等医院内分泌科医师调查其认可的胰岛素临床可转换替代比例。(3)统计分析法:使用Excel软件进行描述性分析,Spss软件进行多重响应分析、卡方拟合优度检验和关联性分析。结果:(1)国家胰岛素专项采购借鉴了武汉市胰岛素类药品带量议价政策成功经验,沿用按作用时间和配比不同进行分组,不同代际分为不同组,合并了武汉市组三中效胰岛素和组四长效胰岛素成为基础胰岛素议价组,议价规则上,国家胰岛素专项采购新增按申报价进行组内排名划分等级机制,约定采购量按基础量和调出量进行分配。(2)本次研究共发放问卷103份,收回问卷103份,其中有效问卷102份,有效回收率为99.0%。在胰岛素代际层面,92.2%的内分泌科医师会首选胰岛素类似物。在议价组层面,医师认可的组三与组四药品间相互转换替代比例的加权平均数为55.0%。在通用名、厂牌/规格层面,医师认可的各组药品间相互转换替代比例的加权平均数均在70%以上。对于组内胰岛素产品转换替代,受访者担忧有明显偏向性,主要为疗效、安全、价格和患者依从性,问卷结果与受访者职称无相关关系。结论:本研究通过糖尿病指南胰岛素分组和医生认为的可转换替代情况进行问卷调查,得出武汉市胰岛素类药品带量议价政策分组结果较为合理,能实现组内胰岛素安全临床转换替代,宜取消组四长效胰岛素竞价组。而国家胰岛素专项采购借鉴了武汉市胰岛素类药品带量议价政策按作用时间和代际分组原则并进行优化,规则更为科学合理。同时约定采购量武汉市替代用量为20%-50%,国家胰岛素专项采购约定采购量替代用量为30%-80%,建议根据国家胰岛素专项采购政策实施后具体情况进行约定采购量动态调整,并进行“量价挂钩”谈判,政策层面转换替换要以临床疗效、用药安全为前提。
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