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目的：在肩东市开展临床流行病学调查，研究非乙肝病毒感染者、慢性乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎患者、肝硬化患者以及原发性肝癌患者的中医证候差异；对原发性肝癌部分相关因素的中医证候进行初步探讨，为中医药防治慢性乙肝及原发性肝癌提供理论支持。 方法：每半年对居住在启东市的当地社区居民进行一次临床流调，内容包括中医证候调查及血液检验(HBsAg、ALT、AFP)、B超检查(必要时行CT、MRI检查)，收集数据后进行统计分析。 结果：(1)在5765名调查对象中，有非乙肝病毒感染者1128人，乙肝病毒携带者4019人，慢性乙型肝炎患者225人，肝硬化患者276人，原发性肝癌患者117人。(2)中医单证量化评分情况：气滞证、水湿证、气虚证、阴虚证、阳虚证评分最高为肝硬化组；血瘀证、实热证评分最高为原发性肝癌组；血虚证评分最高为乙肝病毒携带组。单证评分经统计学分析，各组间均有差异。(3)中医复合证候分布情况：非乙肝病毒感染组中无证可辨比例最高；乙肝病毒携带组、慢性乙型肝炎组、肝硬化组及原发性肝癌组中，肝郁气滞证、肝郁脾虚证、肝郁血瘀证的比例均居前三位；肝郁气滞证、肝郁脾虚证在乙肝病毒携带组、慢性乙型肝炎组及肝硬化组中的比例逐渐升高。(4)中医复合证候相兼情况：非乙肝病毒感染组无证可辨居多，乙肝病毒携带组单一证候居多，慢性乙型肝炎组单一证候及3证兼夹居多，肝硬化组3证兼夹居多，原发性肝癌组单一证候居多。经统计学分析，各组间均有差异。(5)甲胎蛋白异常升高与中医气滞证、实热证、水湿证相关，尤其与实热证、水湿证的关系更为密切。在甲胎蛋白异常升高的初期，主要表现为实证；当出现肝功能异常时，会继发明显的虚证特征，表现出虚实夹杂的证候特点。(6)后期进展为原发性肝癌的病人，在肝硬化时期未见明显异常的中医证候表现。 结论：(1)与非乙肝病毒感染者相比，感染乙肝病毒肝病患者的中医证候分布特点具有明显差异，肝病患者的中医证候丰要以气滞证、血瘀证、实热证、气虚证、阴虚证、阳虚证为主，涉及的脏腑主要为肝脾。(2)慢性乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎患者、肝硬化患者的中医辨证具有一定的连贯性，其严重程度逐渐增加，兼夹证候逐渐增多，辨证逐渐趋向复杂。(3)原发性肝癌患者与慢性乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎患者、肝硬化患者的中医证候分布情况有所差异。(4)甲胎蛋白异常升高与中医证候之间存在一定的相关性，实热、水湿、气滞、血瘀可能是原发性肝癌“癌毒”产生的中医学病因。(5)在由肝硬化向原发性肝癌进展的过程中，中医证候的规律特征尚需进一步研究证实。