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目的：对IFN-β-1a治疗复发缓解型多发性硬化（Relapsing Remitting Multiple Sclerosis,RRMS)的临床疗效和安全性进行客观观察和评定。 方法：依据McDonald(2005)多发性硬化诊断标准确诊为复发缓解型多发性硬化的60例患者纳入利比（Rebif，IFN-β-1a）组（其中疗程6个月、12个月、18个月、24个月者，分别为38例、12例、6例、4例），另选取60例与利比组患者相同时期内依据相同诊断标准确诊为复发缓解型多发性硬化，并且性别、年龄、病程和EDSS分值相匹配的患者纳入对照组。在给予相应治疗前要详细记录上述120例入选患者症状、体征、试验室及影像学（主要指头及脊髓磁共振）检查资料，评定EDSS分值。利比组复发型缓解多发性硬化患者接受的治疗方案为：利比44ug皮下注射，每周3次，疗程分别为6个月、12个月、18个月以及24个月。对照组复发缓解型多发性硬化患者接受的治疗方案为：转移因子6mg口服，每日3次，疗程分别为6个月、12个月、18个月以及24个月。治疗开始后每3个月随访一次，除记录治疗上述项目外，新增利比不良反应这一项目。随访观察期为2年。疗效评定考核采用EDSS评分下降值、多发性硬化年平均复发次数以及复发间隔时间（天）三项指标。疗效评估终点（end-points）分别选择在治疗后6个月、12个月、18个月、24个月。将整理收集到的资料进行统计学分析，采用t检验对两组MS患者的治疗效果进行比较分析，计数资料应用χ2检验，最终总结得出疗效及安全性方面的相关结论。 结果：利比组RRMS患者EDSS评分分值在6个月、12个月、18个月、24个月四个评估终点分别下降（0.48±0.08）分、（0.52±0.06）分、（0.93±0.08）分、（1.05±0.10）分，对照组分别下降（0.23±0.09）分、（－0.29±0.08）分、（－0.62±0.12）分、（－1.12±0.11）分；利比组RRMS患者平均复发次数为（0.57±0.11）次/年，对照组为（1.23±0.20）次/年；利比组RRMS患者平均复发间隔时间为（464.7±20.8）天，对照组为（275.4±16.4）天。三项指标所得数据分别进行统计学分析，均分析得P<0.001，即两组比较具有非常显著的统计学差异。不良反应方面，利比组出现流感样症状4例（6.67％）、转氨酶轻度增高2例（3.33%）以及注射部位红肿4例（6.67%），上述观察记录到的三种不良反应均较轻微，两周后自行消失，仅个别患者需要对症处理。 结论：复发缓解型多发性硬化患者在缓解期接受利比44ug皮下注射每周3次，能够显著延缓残疾进展速度、延长复发间期、减少复发次数；并且接受利比治疗时间越长上述疗效越明显。总之，利比治疗复发缓解型多发性硬化疗效显著，且安全性较高。