目的:自本课题希望在前人研究的基础上,通过文献、临床和实验研究,观察寿胎丸补肾安胎的临床功效,进一步阐述寿胎丸通过调节生殖免疫系统达到补肾安胎、防治自然流产的作用机理。方法:本研究通过文献研究回顾总结自然流产的中医药发展现状,寿胎丸的临床、实验与药理研究现状以及有关TCRγδT细胞的国内外研究现状;通过对我院住院安胎病人的回顾性研究,总结分析运用寿胎丸加味治疗胎漏、胎动不安、滑胎的临床疗效,探讨临床用药规律;通过寿胎丸对肾虚流产动物模型的作用,研究寿胎丸对动物模型TCRγδT细胞的影响,从免疫学因素角度探讨寿胎丸防治自然流产的作用机理。结果:临床回顾性研究观察寿胎丸治疗胎漏、胎动不安病例148例,治愈率83.87%,总有效率92.57%;其中反复自然流产20例,治愈率93.75%。实验研究显示羟基脲组大鼠与对照组相比,流产率显著性升高(P＜0.01);寿胎丸可显著性降低肾虚流产大鼠流产率(P＜0.01),其作用与黄体酮相当(P＞0.05)。造模组与对照组相比,外周血和子宫蜕膜中TCRγδT细胞水平有降低趋势(P＞0.05),寿胎丸可升高TCRγδT细胞水平(P＞0.05),其作用与黄体酮相当(P＞0.05)。结论:临床研究通过回顾经寿胎丸治疗的流产病例,再次证实了寿胎丸对自然流产有显著疗效。实验研究显示寿胎丸能显著改善动物肾虚症状,降低肾虚黄体不健大鼠的流产率,疗效与黄体酮相当,说明寿胎丸是治疗肾虚自然流产的有效方剂。寿胎丸的保胎作用可能通过调节流产大鼠外周血和子宫蜕膜中TCRγδT细胞水平达到纠正免疫失衡状态、降低流产率的作用。本研究具有一定新意,进一步为“肾主生殖”理论提供了科学依据,同时亦为补肾治疗流产疾病提供了科学根据。