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目的1.分析Pentacam前节分析系统检查功能的重复性。2.应用Pentacam前节分析系统对近视人群眼部前节进行检查,分析其实用性。3.通过比较、分析Pentacam前节分析系统获得的角膜厚度数据和A型超声角膜测厚仪获得的角膜厚度数据,评估它们的一致性。4.应用Pentacam前节分析系统测定LASIK手术后的角膜实际厚度,并与预计角膜厚度进行比较,评估Pentacam前节分析系统对LASIK手术后角膜厚度的测定功能。方法1.对志愿者46名(92眼)进行Pentacam前节分析系统检查。分为观察者自身间重复组和观察者间重复组。对获得的两组数据分别进行相关性分析和配对t检验分析,并采用Bland-Altman方法进行数据处理和绘图,结合临床进行统计分析,研究观察者自身和观察者之间的重复性(采用95%一致性区间)。2.应用Pentacam前节分析系统,检测近视人群219人(436眼),对获得的前节多部位的数据按等效球镜、眼别和性别进行分组。计算各部位数据的变异系数(Coefficient of variation,CV)。按等效球镜数据,将人群分为超高近视组、高度近视组、中度近视组和低度近视组,数据采用单因素方差分析法(One-way ANOVA)进行分析,各组均数之间的两两比较采用LDS检验或SNK-q检验(数据正态分布使用LDS检验,数据非正态分布使用SNK-q检验,统计软件自动进行选择)。对于性别分组和眼别分组的数据,采用两独立样本非参数检验法(2 Independent Samples Tests)分析(秩和检验)。3.应用Pentacam前节分析系统和A型超声角膜测厚仪(DGH-5100,美国),检测近视人群219人(436眼)。Pentacam前节分析系统获得的角膜中央厚度、角膜顶点厚度和角膜最薄处厚度分别与A型超声角膜测厚仪获得的角膜中央厚度比较和分析;对数据分别进行相关性分析和配对t检验分析;并采用Bland-Altman方法进行数据处理和绘图,结合临床进行统计分析。分析两种仪器获得的角膜厚度数据的一致性,评估两种仪器数据在临床应用中的替代可能性(采用95%一致性区间)。4.应用Pentacam前节分析系统测定LASIK手术的52人(104眼)术前和术后7天的角膜厚度;数据采用相关性分析和配对t检验分析,并应用Bland-Altman方法进行数据处理和绘图,结合临床进行统计分析。评价Pentacam前节分析系统对LASIK手术后角膜厚度的测定功能(采用95%一致性区间)。结果1.观察者自身间重复组的各项数据,相关性非常高,相关系数r均大于0.9,呈直线正相关(P＜0.05);前房容积间的差异有统计学意义(P＜0.05);应用Bland-Altman方法分析,在95%一致性区间,观察者自身间重复组的数据显示较好的一致性,各部位重复数据差值的均值在零轴位的附近。观察者间重复组的数据,除了瞳孔直径的相关系数r为0.878,其它数据的相关系数r均大于0.9,均呈直线正相关(P＜0.05);前房容积数据间和前房深度数据间差异有统计学意义(P＜0.05);用Bland-Altman方法分析,在95%一致性区间,观察者间重复组的数据显示较好的一致性,各部位重复数据差值的均值在零轴位的附近。2.角膜前部Km、角膜后部Km、角膜中央厚度、角膜顶点厚度、角膜最薄处厚度、角膜容积和前房深度的变异系数明显低于房角、瞳孔直径和前房容积的变异系数。按等效球镜分组中,超高度近视组的房角小于其它近视组,差异有统计学意义(P＜0.05);其样本量为31眼;超高度近视组的年龄大于其它近视组,差异有统计学意义(P＜0.05);超高度和高度近视组的角膜前部Km高于其它近视组,差异有统计学意义(P＜0.05)。按性别分组中,在角膜厚度、前房容积、前房轴深、房角和角膜后部Km方面,男性的数据较女性的大,差异有统计学意义(P＜0.05);在角膜容积方面,男性数据较女性数据大,但差异无统计学意义(P＞0.05);女性角膜前部Km高于男性,差异有统计学意义(P＜0.05)。按眼别分组中,左、右眼的数据虽然有差异,但差异无统计学意义(P＞0.05)。3.Pentacam前节分析系统获得的角膜中央厚度(556.42±35.00μm)、角膜顶点厚度(556.42±35.00μm)和角膜最薄处厚度(552.41±34.96μm)分别比A型超声角膜厚度仪(DGH-5100,美国)的角膜中央厚度(551.18±35.23μm)高5.25μm、4.51μm和1.23μm,相关系数均为0.9,均呈直线正相关(P＜0.05);Pentacam前节分析系统的角膜中央厚度和角膜顶点厚度与超声角膜厚度仪的角膜中央厚度的差异有统计学意义(P＜0.05);Pentacam的角膜最薄处厚度与超声角膜厚度仪的角膜中厚度的差异无统计学意义(P＞0.05);用Bland-Altman方法分析,在95%一致性区间,Pentacam的角膜中央厚度和角膜顶点厚度与超声角膜厚度仪的角膜中央厚度之间的一致性好,它们差值的均值均在零轴位附近:但是,在95%一致性区间,Pentacam的角膜域薄处厚度和超声角膜厚度仪的角膜中央厚度的一致性更好,它们差值的均值更接近于零轴位附近。4.LASIK手术后7天,Pentacam前节分析系统获得的实际角膜中央厚度、角膜顶点厚度和角膜最薄处厚度与预计的数据比较,预计数据均少许大于实际数据,相关系数分别为0.958、0.960和0.956,P值分别为0.017(P＜0.05)、0.049(P＜0.05)和0.055(P＞0.05);用Bland-Altman方法分析,在95%一致性区间,其差值的均值分别为3.38、2.7和2.77,均在零轴位附近,从临床考虑,一致性较好,尤其是角膜最薄处的数据。结论1.Pentacam前节分析系统在观察者自身和观察者之间重复性好。2.Pentacam前节分析系统操作简单,获取数据速度快,一次检查获得数据多于常规临床检查设备:数据结果符合人体解剖特点和生理变化,具有较好的临床应用价值。对操作人员培训要求不高。具有较好的实用性,由于仪器的设计原理和眼局部解剖特点,在前房部位的检测功能受到一定限制。3.Pentacam前节分析系统获得的角膜中央厚度、角膜顶点厚度和角膜最薄处厚度较超声角膜测厚仪获得的角膜中央厚度高少许,与超声角膜测厚仪的数据一致性好;本组数据显示,超声角膜测厚仪的角膜中央厚度为角膜最薄处厚度,在临床工作中,可以考虑相互替代;在角膜厚度数据的整体观察方面,Pentacam前节分析系统优于超声角膜测厚仪。4.应用Pentacam前节分析系统,获得的LASIK手术后7天的角膜中央厚度、角膜顶点厚度和角膜最薄处厚度与预计数据基本一致;临床工作中,可以考虑应用Pentacam前节分析系统对LASIK术后的角膜厚度进行追踪观察。