目的：观察连蒌温胆汤在湿热内蕴，痰瘀互结型初发2型糖尿病患者中的临床疗效，并探讨其作用机制，为今后临床治疗提供有意义的线索。方法：将符合纳入标准的60例初发2型糖尿病患者随机分为2组，治疗组（30例，基础治疗联合连蒌温胆汤），对照组（30例，基础治疗联合二甲双胍），观察两组患者治疗前后血糖控制指标、胰岛素抵抗、血脂水平、炎症因子水平、中医证候等变化情况。结果：治疗前后，通过两组患者比较，连蒌温胆汤在控制空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白方面要优于对照组（P＜0.05）；在改善胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能方面要优于对照组（P＜0.05）；在改善血脂方面要优于对照组（P＜0.05）；对于炎症因子水平治疗组要优于对照组（P＜0.05）；并且服用连蒌温胆汤的治疗组临床症状大部分得到了较为显著的改善和减轻（P＜0.05），试验期间并未发现明显不良反应。结论：连蒌温胆汤对初发2型糖尿病患者较二甲双胍更有优势，临床疗效更加明显，且安全性好。