目的：研究表明，脊柱手术术后疼痛剧烈，肠梗阻如腹胀的发生率较高。目前阿片类药物被广泛用于术后镇痛，但作为μ受体激动剂为主的传统阿片类药物往往引起胃肠道功能障碍。然而羟考酮作为κ，μ双阿片受体激动剂，主要激动κ受体起作用，对μ受体作用较弱，已被证明用于各种手术，术后均能发挥良好的镇痛效果，且胃肠道等副作用较小。本研究旨在观察羟考酮复合氟比洛芬酯用于经椎间孔腰椎体间融合手术(TLIF)术后静脉自控镇痛（PCIA）的镇痛效果及胃肠功能障碍为主的相关副作用，以指导麻醉医生脊柱手术术后临床镇痛用药。
　　方法：该项随机对照，双盲试验选择择期全麻下行TLIF手术，年龄≥45岁，18.5kg/m2＜BMI＜28kg/m2，ASAI、II级的患者64例。随机分为2组（n=32），羟考酮复合氟比洛芬酯组（O组）和吗啡复合氟比洛芬酯组（M组）。手术结束前30min，O组和M组分别给予0.075mg/kg羟考酮和0.075mg/kg吗啡作为负荷剂量，手术结束时开启静脉镇痛泵行术后48小时静脉自控镇痛。镇痛泵参数为无背景剂量、PCA单次剂量羟考酮1mg（O组）或吗啡1mg（M组）+氟比洛芬酯5mg、锁定时间5min，限定每小时4次。主要观察指标为两组患者术后镇痛指标包括术后30min、3h、6h、24h、48hVAS动静态评分、镇痛泵阿片类药物消耗总量、有效按压次数、实际总按压次数及补救镇痛例数。次要观察指标为胃肠道动力指标包括术后3h、6h、24h、48h肠鸣音次数、术后腹胀发生率、恶心呕吐发生率、首次进食时间、首次排气排便时间、拔除尿管时间，其他不良反应发生率包括呼吸抑制、瘙痒、眩晕、嗜睡及术后恢复情况、综合满意度。
　　结果：本研究最终完成试验并纳入统计的患者为60例，羟考酮组30例，吗啡组30例，筛选病人时共排除患者16例，试验中剔除患者4例。两组患者VAS评分随时间均有明显下降（P＜0.001），O组术后各个时间点的静态、动态VAS评分均低于M组，其中术后6hVAS动态评分，术后48hVAS动静态评分两组相比有统计学差异（术后48hVAS静态评分：P=0.003；术后6hVAS动态评分：P=0.021；术后48hVAS动态评分：P=0.006），但两组均镇痛有效。与M组相比，O组的镇痛泵阿片类药物消耗总量、有效按压次数及实际按压次数减少（P＜0.001），但恢复室及病房补救用药率两组无统计学差异（P＞0.05）。术后3h、24h、48h肠鸣音次数O组明显高于M组（术后3h、48h：P＜0.0001；术后24h：P=0.004）。M组12人（40%），O组5人（16.7%）出现主观腹胀（P=0.045）。O组肛门排气时间早于M组（P=0.005）。两组首次进食时间、首次排便时间以及拔除尿管时间均无显著差异（P＞0.05），其他相关不良反应包括呼吸抑制、瘙痒、眩晕、嗜睡的发生率，首次下地行走时间及住院时长两组亦无明显差异（P＞0.05）。但两组发生不良反应的总人数差异有统计学意义（P=0.037）。羟考酮组术后满意度高于吗啡组（P=0.015）。
　　结论：在多模式镇痛及无背景剂量的静脉自控镇痛模式下，羟考酮和吗啡分别复合氟比洛芬酯均能够有效缓解TLIF手术术后疼痛，但羟考酮复合氟比洛芬酯组能够更早改善术后胃肠功能，提早肛门排气时间，明显减少脊柱手术患者术后腹胀的发生率，提高患者术后满意度。