药品分处方药与非处方药分类管理是科学的先进的药品监管手段，世界上发达国家都已实行了处方药与非处方药的药品(含兽药)分类管理，世界卫生组织(WHO)也向各国推荐这一药品管理模式。 本文回顾和分析了欧美、日本等国的药品分类管理制度建立的历史与现状，总结了这一制度的共性，认为具有6个特征：1．建立明确区分处方药与非处方药的管理法规；2．建立处方药与非处方药的转换机制；3．对两类药品的广告区别对待严格管理；4．严格两类药品的标识物(labeling)管理：5．重视药师的作用；6．鼓励自我药疗，方便消费者选用非处方药。同时也总结了国外非处方药筛选的标准和非处方药的主要特点：应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便。 我国药品分类管理制度于2000年1月1日实施。本文详细阐述了我国药品分类管理的实践，分析了我国药品分类管理的基础、指导思想、基本思路，总结分析了药品分类管理过程中各环节的具体做法和药分类管理的特点与不足。 通过总结和分析国内外药品分类管理的经验教训，本文在回顾了我国兽药发展及兽药监管历程后，阐述了我国兽药实行处方约与非处方约分类管理的必要性、目的意义及分类管理的基础，同时，根据我国药品分类管理的经验对建立我国兽药分类管理制度的方案进行了有益的探讨并提出了几点建议。 1．在制定制度时应充分借鉴我国药品分类管理实践的经验。 2．应尽快推行兽药经营质量规范(GSP)，使兽约分类管理与兽约GSP、兽约GMP结合起米达到兽药的有效监管。 3．尽快实行执业兽医制度，确保兽药分类管理工作的到位。 4．尽快实行官方兽医制度，使之在兽药监管中发挥重要作用。 5．逐步建立完善的药品不良反应监测体系，对新上市兽约进行严密跟踪和再评价。