目的:临床发现膝骨关节炎(Knee Qsteoarthritis,KOA)患者在行MRI检查时有骨髓水肿(Bone Marrow Edema,BME)的征象,骨髓水肿目前的病因和病理机制尚不明确,目前认为骨髓水肿在进行6至8月的保护性负重后会自行好转。然而长时间伴有的不适症状会给患者带来身心的负担,因此采用适当的治疗手段来缓解骨髓水肿是很有必要的。本文旨在探求推拿手法和外用扶他林乳胶剂对骨髓水肿和膝骨关节炎临床症状的疗效。方法:本研究依托于北京市科委项目“中医推拿循证治疗方案与外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂治疗膝骨关节炎随机、平行对照、多中心临床试验”,大课题病例总数为300例,其中治疗组200例,对照组100例。收集2018年7月至2019年11月期间就诊于中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、首都医科大学附属北京中医医院以及北京市宣武中医院等4个分中心的150例轻中度KOA患者,选择其中MRI上提示有BME征象的患者,共50例,其中33例使用的是推拿手法,设为治疗组,17例使用扶他林乳胶剂外涂,设为对照组。观察入组时和治疗10周后的指标变化。主要指标:选择软骨下最大层面的BME,测量治疗前后同一层面BME的面积、垂直于关节面的最大损害深度直径和平行于关节面的最大直径。次要指标:WOMAC骨性关节炎指数、CSKO评分。结果:1.通过配对样本t检验,治疗组在治疗前后同一层面BME的面积、垂直于关节面的最大损害深度直径的改变有统计学意义(P<0.05),但平行于关节面的最大直径的改变没有统计学意义(P>0.05);对照组在治疗前后同一层面BME的面积、垂直于关节面的最大损害深度直径和平行于关节面的最大直径的变化不具有统计学意义(P>0.05)。治疗组和对照组治疗前后WOMAC评分和CSKO评分的差异有统计学意义(P<0.05);2.通过独立样本t检验,治疗组和对照组在治疗前同一层面BME的面积、垂直于关节面的最大损害深度直径和平行于关节面的最大直径、WOMAC评分和CSKO评分的差异不具有统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组在同一层面BME的面积、垂直于关节面的最大损害深度直径的改变有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组在平行于关节面的最大直径、WOMAC评分、CSKO评分的差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:1.治疗组经过治疗后在最大层面BME的面积和垂直于关节面的最大损害深度直径较治疗前都有改善,且治疗组优于对照组,推拿手法可以改善BME,而对照组不能有效减轻BME;2.治疗组和对照组都可以有效改善KOA临床症状;3.治疗组在骨髓水肿改善的情况下,临床症状也有改善;而对照组在骨髓水肿没有效减轻的情况下,临床症状有明显改善。