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目的:观察新型双效抗组胺药富马酸卢帕他定治疗慢性自发性荨麻疹的疗效、复发率、不良反应及对外周血T淋巴细胞亚群各项指标值的影响,为合理选择抗组胺药物提供理论依据。方法:本研究将符合纳入标准的2017.01-2017.12本院皮肤科门诊患者共80例,随机数字表的方法分为治疗组、对照组,每组各40例,设置健康组35例。治疗组给予富马酸卢帕他定片10mg/次,每日1次服用,对照组给予氯雷他定10mg/次,每日1次服用,两组患者疗程均为12周。治疗期间观察并记录病情评估相关指标,记录不良反应。对两组患者治疗前后及健康组进行外周血T细胞亚群的检测,治疗结束后,两组患者继续观察6月,记录复发情况。结果:1.两组临床症状体征评分(UAS7)比较:两组患者治疗前及治疗4周、8周、12周后分别进行评分,两组患者随着治疗时间延长UAS7均有显著下降,各相邻时间段间UAS7差异均有统计学意义(P<0.05)。横向比较两组治疗后4周UAS7无明显差异(P>0.05),治疗后8周、12周治疗组UAS7均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2.两组整体疗效比较,统计结果表明,治疗组和对照组在治疗4周后的总有效率差异很小,不存在统计差异(P>0.05);而治疗8周、12周后和对照组相比,治疗组的总有效率明显高于对照组,有统计学差异(P<0.05)。3各组治疗前后T细胞亚群各项指标比较:两组患者治疗前CD3~+T细胞及CD8~+T细胞构成比均低于健康组,CD4~+/CD8~+比值均高于健康组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者CD3~+T细胞及CD8~+T细胞构成比与治疗前相比均有明显升高,CD4~+/CD8~+比值均有明显下降,有统计学差异(P<0.05)。治疗后治疗组与健康组的各项指标均无统计学差异(P>0.05),对照组CD3~+T细胞及CD8~+T细胞构成比低于健康组及治疗组,CD4~+/CD8~+比值高于健康组及治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。各组治疗前后CD4~+T细胞构成比无统计学差异(P>0.05)。4、两组复发率比较,治疗组复发率低于对照组,有统计学意义(P<0.05)。5、治疗组出现2例轻度嗜睡,1例头痛不适,对照组出现3例轻度嗜睡、口干等不良反应,患者均能良好耐受。两组均未存在严重不良反应。结论:卢帕他定对治疗慢性自发性荨麻疹疗效显著,能够有效控制症状,减少乃至停止风团的发作,有效纠正外周血T细胞亚群紊乱,改善患者免疫功能,降低复发率,同时不良反应少,安全性高,值得临床推广应用。