药用辅料对于药物制剂性能的改良，生物利用度的提高及降低药物毒副作用等都有非常显著的作用。近年来新型药用辅料的开发受到了药剂工作者的重视。凝胶是一种软而湿的物质，具有良好的生物相容性、对药物的释放可以起到缓释、控释作用。在现代药学中可以作为许多制剂的载体，具有广泛应用的前景。本课题着眼于壳聚糖的一种重要水溶性衍生物-羧甲基壳聚糖作为缓、控释凝胶辅料的开发与研究。 本文的主要研究内容和结论如下： 1、以氧化度66.7％的双醛淀粉为交联剂，取代度为0.74的羧甲基壳聚糖为原料，成功制备了羧甲基壳聚糖新型水凝胶。采用红外光谱(FTIR)，扫描电镜(SEM)表征了水凝胶的结构，同时对其溶胀性能和体外释药性能进行了研究。凝胶呈现出典型的聚电解质水凝胶的溶胀特点，在等电点下溶胀度最小，偏离等电点时溶胀度增大。以阿司匹林为模型药物进行释药性能研究，结果表明凝胶在酸性和碱性条件下均能缓慢释放阿司匹林达五天，在酸性条件下的累积释放率大于在碱性条件下的累积释放率。 2、将羧甲基壳聚糖与明胶共混，再以双醛淀粉为交联剂，制备了羧甲基壳聚糖／明胶共混水凝胶。采用红外光谱表征了水凝胶的结构。同时对凝胶的溶胀性能、机械强度和体外释药性能进行了研究。结果表明：羧甲基壳聚糖和明胶两种物质分子间存在着较强的分子间作用力。通过和明胶共混，羧甲基壳聚糖水凝胶的强度有了显著的提高，适当增加明胶的含量，能进一步延缓药物释放速率。 3、以羧甲基壳聚糖和海藻酸钠的共混溶液为原料，氯化钙和双醛淀粉为交联剂，采用滴制法制备出具有良好pH响应性的凝胶小球。采用红外光谱(FTIR)和扫描电镜(SEM)表征了小球的结构。小球是一种离子型-共价型协同交联，呈现核-壳结构。溶胀性能研究表明，通过和海藻酸钠共混，大大降低了纯羧甲基壳聚糖凝胶小球在酸性条件下的溶胀度，同时通过双醛淀粉的化学交联作用，大大改善了钙离子交联在碱性条件下不稳定的问题。以BSA为模型药物，考察了小球在模拟人工胃液，人工肠液的体外释药性能，结果表明，凝胶小球在模拟人工胃液中累积释放率很低，在模拟人工肠液中能持续缓慢释药，有望丌发为口服蛋白质多肽类药物的载体。