热毒宁注射液是由青蒿、金银花和栀子等三种植物经过复杂、有序且严格质量控制的提取分离过程制备而成的浸膏原料配置而成的注射型制剂,具有清热、疏风、解毒的功效。本文首先通过文献调研明确热毒宁注射液主要原料药材的化学物质基础研究进展。文献调研表明,在热毒宁的原料青蒿中已鉴别出148个化学成分,金银花中已鉴定了145个化学成分,栀子中已鉴定了59个化学成分,热毒宁注射液中已鉴定了74个化学成分,且生产过程中有新化合物生成,说明热毒宁注射液中化学成分并不是三种植物中成分的简单加和或缩减。作为注射剂使用的整体,热毒宁注射液的化学成分系统研究,对于阐明其治疗疾病的机理、药物制剂生产质量控制及用药安全具有重要意义。研究采用硅胶柱色谱分离热毒宁注射液浸膏原料,获得21个组分（6:4-1～0:10-4-2）,明确了组分的质量信息、色谱图与主要色谱峰的保留时间;通过反相制备色谱与正相制备色谱分离获得了10个组分（R1～R10）和8个组分（1～8）,明确了组分的的质量信息、色谱图与所含主要色谱峰的保留时间。构建了39个组分的热毒宁注射液化学组分库,这种通过制备色谱技术构建的热毒宁注射液化学组分库,通过色谱技术的分离与富集,使其中的微量成分得到有效富集,依据色谱分离规律建立的极性连续且以色谱保留规律分段的组分库将为热毒宁注射液有效成分、治疗疾病机理、安全有效性评价奠定良好的物质基础。采用制备型高效液相色谱从组分R5、R7、R8、R9中分离制备了5个高纯度单体化合物,采用指纹图谱的相对保留时间进行了推测,5个化合物分别为指纹图谱中22号、29号、30号、33号和42号色谱峰。通过液相色谱技术对比相对保留时间识别39个组分中的所有化学成分构建热毒宁注射液化学成分库,这种通过制备色谱技术构建的热毒宁注射液化学成分库,使这5个化合物得到有效的分离和富集,并且能依据相对保留时间确定热毒宁注射液指纹图谱之外的新色谱峰。热毒宁注射液化学成分库的构建可为热毒宁注射液化学物质基础研究提供一种新的研究思路。通过制备色谱技术构建热毒宁注射液化学物质库,构建这种包含热毒宁注射液化学组分与化学成分的物质库,可为热毒宁注射液质量标准的提升提供物质基础。