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目的:探讨不同炮制方法、不同炮制工艺条件、不同辅料对乳香的外观、成分、刺激性和药理作用的影响,为最佳炮制方法和工艺条件提供科学依据,从而使同一药物的炮制方法统一、工艺条件统一、辅料种类统一,使中药炮制工艺规范化、科学化、客观化、数据化,使炮制品质量标准化,以更加满足中医临床辨证论治用药的需要,确保中药饮片的质量与临床疗效。方法:采用化学的、药理的方法对乳香的不同炮制方法、不同炮制工艺条件、不同辅料种类等进行了研究。以成品收率、粉碎难易度(10g乳香粉碎2min得60目粉的量)、对环境污染的程度(用气体收集器收集不同炮制方法所产生的烟尘,进行气相色谱仪分析,以峰面积和峰数目为指标)、对动物的刺激性和镇痛作用(热板法和扭体法)等为评价指标。比较了《药典》方法(醋炙和清炒法)、灯心炒、麸炒、烘制法等5种炮制方法的优劣。再对最佳炮制方法采用L9(34)正交设计法进行炮制工艺条件的优选。选取温度,时间,放置厚度,药物大小等4个因素,以前述5个指标进行全面评价。还对乳香的平衡吸湿量与临界相对湿度(CRH)进行了测定。结果:以气相色谱测定结果的峰面积和峰数目、成品收率和出粉率,以及对动物的刺激性和镇痛作用等5个方面为指标进行评价,得出烘制法收率最高,对动物的刺激性最小,镇痛作用最强,故在研究的5种炮制方法(醋炙、清炒、灯心炒、麸炒、烘制法)中,经综合评价以烘制法为佳。对优选出来的炮制方法——烘制法,以L9(34)正交实验进行工艺条件的优选,其气相色谱和镇痛作用的最佳组合均为A2B3C1D2;收率最高组合为A1B1C1D1,因其无显著性,在所有指标中所起作用较小,而刺激性最大的是A1B1C1D1,故不考虑该组合;出粉率最佳组合为A3B3C2D3,刺激性最佳组合为A3B3C2D1。总之,A因素有二个2水平,二个3水平,2水平时镇痛作用强、且挥发出来的刺激性成分少,3水平时虽然出粉率高、刺激性小,但由于温度高对成分有破坏作用,影响镇痛作用,加之耗能增加,故A因素选2水平;B因素均为3水平,故可定为3水平;C因素二个1水平,二个2水平,因镇痛作用有显著性差异,故定为1水平;D因素有二个2水平,一个1水平,一个3水平,根据少数服从多数的原则和取中间值的原则,确定为2水平,故最后确定其最佳搭配为A2B3C1D2,即120℃、烘2h、放1cm厚、药物直径1cm为佳。平衡吸湿量与CRH的测定结果表明:乳香比较容易吸湿,故粉碎时应在RH<64%的条件下4h内完成。结论:本文通过对乳香不同炮制方法所得炮制品进行比较研究,得出烘制法最好。再通过正交设计优选了烘制法的工艺条件,其最佳炮制工艺为A2B3C1D2,即乳香以温度120℃,时间2h,放置厚度1cm,药物大小(直径1cm)进行炮制。实验表明:烘制法乳香在外观形状、内在质量、刺激性、镇痛作用等均超过了传统炮制品,故认为烘制法代替传统法是可行的。