抑郁症是情感性精神障碍的一种主要类型,是一组以显著而持久的心境低落为主要特征的综合征。抑郁症的发病机制尚不清楚,目前对抑郁症种种分类也仅是症状描述性的。据2000年全球疾病负担估计,单项抑郁症发作的点患病率在男性为1.9%,女性为3.2%,5.8%的男性和9.5%的女性在一年内会经历一次抑郁发作。生活节奏不断加快,由于工作压力、家庭生活变故、社会变革及突发事件等因素导致抑郁症发病率有逐年增高趋势。抑郁症给社会造成了巨大的负担,是造成所有疾病负担的第四大主要原因,并成为造成残疾生存寿命年的最主要原因,占全部残疾生存寿命年的11.9%。 抑郁症的发病机制尚无定论,患者存在神经、内分泌、免疫等多系统的病理改变,一般认为中枢神经系统生化功能异常与之密切相关,并主要涉及去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)等神经递质。目前经世界上新的抗抑郁药主要通过1.抑制脑内5-HT和NE再摄取从而提高其蓄积:2.抑制单胺氧化酶活性从而减少5-HT和NE的降解。药物分类一般有三环类、四环类、单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。国际上研究较热的为5-HT再摄取抑制剂(SSRI)。但由于副作用大、疗效不理想、依从性差、价格昂贵而制约了临床应用。而抑郁症是一种典型的生物、心理、社会等多种因素作用而致的疾病,可引起人体多系统、多层次的病理反应,因而单一作用、靶点明确的药物治疗不可避免地具有一些缺点,而多层次、多靶点的中医中药疗法可能更具优势。中药复方在人体多系统、多靶点方面有很大的优势,因此,研究中药复方治疗抑郁症具有良好的前景和应用价值。 中医治疗抑郁症从肝论治的方药很多,多重在疏肝解郁,常以柴胡疏肝散、逍遥散、甘麦大枣汤、小柴胡汤等加减。周绍华导师在长期的临床实践中根据抑郁症患者多有失眠、焦虑、烦躁等症状,在疏肝解郁的同时佐以安神定志,收到较好的疗效。导师总结多年临床经验研制的郁舒颗粒由柴胡、栀子、酸枣仁、合欢皮、龙骨、琥珀组成,以疏肝解郁、安神定志为法,具有创新性。为进一步探讨郁舒颗粒的疗效和作用机理,我们进行了郁舒颗粒的临床与实验研究。 第一部分 郁舒颗粒治疗抑郁症疗效观察 本研究是一个随机、单盲、阳性药对照试验。入选病例需符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版(CCMD 3)有关单相抑郁发作或双相情感障碍抑郁发作的诊断标准、筛查和基线的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥16分、中医辨证属肝气郁结者。所有病例均为中国中医科学院门诊或住院病人,受试者将随机进入试验组和对照组,进行历时六周的单盲治疗期。分别于服药前(筛选及基线)和服药后2,4,6wk进行随访,以提供对药物安全性和有效性的评估。 试验组服用郁舒颗粒,每次8g,早晚各1次。对照组服用盐酸氟西汀胶囊20mg,1次/日。6周为一个疗程。