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目的:观察健康女性与早发性卵巢功能不全(Primary Ovarian Insufficiency,POI)患者间、POI肾阴虚证型与肾阳虚证型间外周血中白介素-10(Interleukin-10,IL-10)、白介素-17(Interleukin-17,IL-17)及转化生长因子-β1(Transforming Growth Factor-β1,TGF-β1)水平的分布差异,辅以促卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)、黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、FSH/LH、Kupperman评分、中医症状评分等相关资料,来探讨IL-10、IL-17、TGF-β1与患者体内激素与病情变化的相关性,以期为POI早期诊断与分型提供一定客观参考依据。方法:1.拟收集2020年9月至2021年9月期间于南京中医药大学附属中西医结合医院、附属江苏省中医院妇科门诊就诊的符合西医诊断标准和中医辨证标准的17例肾阴虚证POI患者、15例肾阳虚证POI患者作为疾病组,31例本院健康体检者作为健康对照组。2.运用酶联免疫吸附法(ELISA)测定,观察健康对照组与疾病组、疾病组中不同中医证型的患者外周血中IL-10、IL-17与TGF-β1分布差异,在微观生化指标进行中医疾病辨证分型、为中医辨证提供实验室参考依据。结果:1.疾病组中肾阴虚与肾阳虚组性激素水平对比:肾阴虚组患者FSH及LH水平(31.546±17.801mIU/mL;15.330(9.690-35.580)mIU/mL)显著高于肾阳虚组患者(20.100±9.023mIU/mL;6.060(3.141-12.518)mIU/mL),两证组间外周FSH水平、LH水平均有明显差异(P=0.040<0.05;P=0.005<0.050);肾阴虚组患者 FSH/LH(2.388(2.023-4.914))显著高于肾阳虚组患者(1.501(1.239-2.473)),两证组间FSH与LH比值有明显差异(P=0.029<0.05)。两证组间AMH差异不具有统计学意义。(P=0.087>0.05)2.疾病组中肾阴虚与肾阳虚组Kupperman评分对比:肾阴虚组(22.875±2.872分)>肾阳虚组(20.467±1.922分),两证组间评分差异具有统计学意义(P=0.011<0.05)。3.健康对照组与疾病组、疾病组间不同分型外周血清IL-10水平对比:疾病组外周血IL-10水平(553.045±63.479pg/mL)显著高于健康对照组外周血IL-10水平(509.633±49.771pg/mL)(P=0.004<0.05);两证组间对比:肾阴虚组外周血IL-10水平(577.198±40.306pg/mL)显著高于肾阳虚组(525.672±46.013pg/mL)(P=0.002<0.05)。4.健康对照组与疾病组、疾病组间不同分型外周血清IL-17水平对比:两组间外周血IL-17水平差异不具有统计学意义(P=0.100>0.05);两证组间对比:两证组间差异不具有统计学意义(P.0078>0.05)。5.健康对照组与疾病组、疾病组间不同分型外周血清TGF-β1水平对比:疾病组(19.663±2.035ng/mL)<健康组(21.845±3.914ng/mL),两组间差异具有统计学意义(P=0.007<0.05);两证组间对比:两证组间差异不具有统计学意义(P=0.079>0.05)。6.IL-10、IL-17、TGF-β1水平与FSH的相关性:疾病组外周血清IL-10水平与FSH(p=0.024<0.05,rs=0.418)呈正相关性;疾病组外周血清TGF-β1水平与FSH(p=0.044<0.05,rs=-0.376)呈负相关性;疾病组外周血清IL-17水平与FSH(P=0.076>0.05)无相关性。7.IL-10、IL-17、TGF-β1 水平与 Kupperman 评分的相关性:IL-10 水平与 Kupperman评分呈正相关(p=0.026<0.05,rs=0.400),TGF-β1 与 Kupperman 评分呈负相关(p=0.023<0.05,rs=-0.407),IL-17 与 Kupperman 评分无相关性(p=0.075>0.05)。结论:1.IL-10、TGF-β1在POI患者中有异常升高或降低,推测细胞因子在POI疾病的发生发展中发挥一定程度的作用。2.肾阴虚患者外周血清中IL-10水平明显高于肾阳虚患者,IL-10可能为POI分型提供一定参考价值。3.患者外周血清IL-10水平与FSH呈正相关性,TGF-β1水平与FSH呈负相关性,血清IL-10、TGF-β1水平或可作为推测体内激素水平的参考依据之一。4.患者外周血清IL-10水平与Kupperman评分呈正相关性,TGF-β1水平与Kupperman评分呈负相关性,血清IL-10、TGF-β1水平或与病情变化密切相关。