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目的：本研究以中医理论为指导,结合微创手术治疗,观察股骨头坏死经过髓芯减压和金属骨小梁AVN重建棒微创植入及口服中成药股骨头坏死愈后,对股骨头坏死引起的疼痛缓解和消除以及对坏死的修复和控制坏死发展情况,探讨股骨头坏死早期治疗的可靠方法。
方法：分别建立AVN钽棒对照组和AVN钛棒实验组,共同纳入标准为ANFH早期的患者(Ficat 分期Ⅰ~Ⅱ期)。对照组：2010,2-2010,10 期间我们共对符合入组条件的早期ANFH患者共15例(15髋)。男12例,女3例,平均年龄43.27±11.26 (21-57)岁。右侧病变者11例,左侧病变者4例。3例伴有长期饮酒史,2例伴有服用激素病史,10例无明显病因。实验组：2010,2-2010,10期间我们共对符合入组条件的早期ANFH患者共13例(15髋)。男8例,女5例,平均年龄46.40±9.02 (33-64)岁。右侧病变者2例,左侧病变者9例,双侧均病变者2例。5例伴有长期饮酒史,3例伴有服用激素病史,5例无明显病因。两组植入采用微创同一个术式,两组术后第一天开始口服中成药股骨头坏死愈(5粒,BID),连续服用6个月。对两组术后 1月,3月,6 月进行随访,分别对两组术前术后平均 Harris 评分进行评估,影像学评估确定股骨头没有塌陷的生存率及金属骨小梁有无松动、脱落、变形、股骨头骨密度有无下降现象。
结果：对照组和实验组患者均获得随访,无脱落病例,无不良事件发生。t检验显示：两手术组术前平均年龄无显著差异 (P>0.05),两手术组平均发病时间无显著差异 (P>0.05),两手术组术前平均Harris评分无显著差异(P>0.05)；两组术后1月平均Harris评分无显著差异(P>0.05)。两组术后3月平均Harris评分无显著差异(P>0.05)。两组术后6月平均Harris评分无显著差异(P>0.05)。对两手术组术前与术后1月、3月、6月平均Harris评分分别进行对比,t检验显示：对照组在术前与术后1月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术前与术后3月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术前与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后1月与术后3月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后1月与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后3月与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01)；实验组在术前与术后1月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术前与术后3月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术前与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后1月与术后3月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后1月与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01),在术后3月与术后6月的平均Harris评分对比中有极显著差异(P<0.01)。通过影像学图片的评价,以股骨头坏死在进展过程中是否存在股骨头塌陷为结果的生存分析显示：对照组的随访过程中观察到0髋塌陷,股骨头生存率为100%；实验组的随访中观察到0髋塌陷,股骨头生存率为100%。两组在术后1月、3月、6月的随访中为观察到：对照组钽棒无松动、脱落、变形、股骨头骨密度无下降现象；对实验组钛棒无松动、脱落、变形、股骨头骨密度无下降现象。
结论： 本研究表明：对于股骨头坏死早期(Ficat分期Ⅰ~Ⅱ期)采用髓芯减压和金属骨小梁AVN重建棒微创植入及口服中成药股骨头坏死愈治疗具有手术创伤小,术后恢复快,短期疗效好的特点。两组经过 6 个月的随访比较疗效均可靠,无显著差异,均为治疗早期股骨头坏死的可靠办法。对于实验组的远期疗效可能需要在更长期的随访对比中才能显现。其远期的结果有待于更大规模、更长时间的随访研究来证实。