生物医药产业已被公认为当今世界最具增长潜力的朝阳产业,预计到2020年将成为全球经济主导产业之一。世界各国政府越来越重视生物医药产业的发展,我国也已明确提出重点发展生物医药产业的战略任务。苏州生物纳米园,作为苏州重点培育生物医药产业的创新科技载体,经过近9年的发展,现已集聚约400家高科技企业,形成了新药创制、医疗器械、生物技术、纳米技术等特色产业集群。2014年园内企业总产值超50亿元,同比增长25%,对苏州乃至周边地区的生物医药产业发展起到了巨大的推动作用。在新的经济形势和市场环境之下,苏州生物纳米园生物医药产业集群的发展面临新的机遇和挑战。一方面,苏州工业园区于2015年10月刚获得国务院正式批准,成为全国首个开放创新综合试验区,生物医药产业作为苏州重要的新兴创新产业,必将迎来新的发展契机。另一方面,生物纳米园内新兴生物医药产业集群的快速崛起也带来诸多问题。如何抓住发展契机,进一步完善集群内外部环境建设,不仅有利于推进集群的转型升级,带动区域经济发展,而且对于苏州工业园区的产业结构调整和经济转型发展,推进国家创新综合实验区的建设也有着极为重要的作用。本文以产业集群相关理论为基础,通过对生物医药产业及其集群的特征分析,找出影响生物医药产业集群发展的内外部影响因素,然后以苏州生物纳米园生物医药产业集群为实证研究对象,回顾阐述了其发展历程和发展现状,通过对其内外部环境研究发现,园区在科研机构引进,投融资对接,公共技术服务平台等硬件设施建设等方面已取得一些成绩,但仍存在产学研合作不足,公共技术服务平台和第三方服务平台不够完善,投融资体系不够健全,知识产权保护环境略有欠缺等问题。针对以上问题,笔者提出生物纳米园的产业集群发展升级应从加大政策支持和知识产权保护力度,健全风险投资体系等外部环境,以及完善公共服务平台建设、加强产学研合作等内部环境入手。