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目的:观察探讨疏风清肺化痰汤对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床疗效、安全性、对SD大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量以及支气管病理损伤的影响。客观评价疏风清肺化痰汤临床疗效的可靠性和安全性,较深入地探析该方的作用机理。方法:临床研究:选择符合慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证型,并将符合纳入标准的120例病例,采取随机分组方法,按2:1的比例,分为治疗组80例,对照组40例。治疗组采用疏风清肺化痰汤治疗,对照组采用蛇胆川贝胶囊治疗,疗程均为10天。观察两组患者治疗前后的症状体征、中医证候积分、胸部X线及周围血象,并进行对比分析。实验研究:选用SD大鼠76只,随机分为空白组、模型组、自然恢复组、疏风清肺化痰汤高、中剂量组、低剂量组和蛇胆川贝胶囊组,其中模型组16只,其余各组均为10只,每组雌雄各半。空白组置于无烟环境中正常饲养,其余6组采用改良烟熏法复制慢性支气管炎大鼠模型。造模成功后,灌胃10天,然后取血清、肺组织制备标本,并测定每组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a和IL-8的含量,观察肺组织病理切片。结果:临床研究:(1)慢性支气管炎疾病疗效比较显示治疗组显控率为57.5%,总有效率为92.5%;对照组显控率为30%,总有效率为82.5%。两组间比较有显著性差异(P＜0.05),表明治疗组的疗效优于对照组。(2)两组慢性支气管炎中医证候疗效比较大多具有显著统计学意义(P＜0.05),表明治疗组的疗效优于对照组。(3)两组病例治疗前后主要症状、体征及相关检查组内、组间比较大多具有显著统计学意义(P＜0.05),表明两组药物均有较好的临床疗效,且治疗组优于对照组。(4)两组治疗前后周围血象组内、组间比较均具有统计学意义(P＜0.05),表明两组药物均能有效改善周围血象,且治疗组优于对照组。实验研究:(1)空白组、疏风清肺化痰汤高、中、低剂量组及蛇胆川贝胶囊组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a含量与模型组比较,前者含量明显低于后者,有显著统计学意义(P＜0.01),自然恢复组与模型组比较,二者的含量相当,无统计学意义;(2)空白组、疏风清肺化痰汤高、中剂量组大鼠血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量与蛇胆川贝胶囊组比较,有统计学意义(P＜0.05),低剂量组与蛇胆川贝胶囊组比较,无统计学意义,二者疗效相当;(3)空白组、疏风清肺化痰汤高、中、低剂量组及蛇胆川贝胶囊组大鼠血清和肺组织匀浆中IL-8含量与模型组比较,前者含量明显低于后者,有显著统计学意义(P＜0.01),自然恢复组与模型组比较,无统计学意义。结论:临床研究证实疏风清肺化痰汤可以显著改善慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床症状、体征、中医证候、胸部X线表现及周围血象,且安全性良好。动物实验显示该方能够明显降低慢性支气管炎大鼠模型血清和肺组织匀浆中TNF-a、IL-8含量,从而揭示该方的疗效机理可能与抑制炎症细胞因子生成,减轻气道慢性炎症,改善炎症对气道的病理损伤,调节机体免疫功能等因素有关。