目的：本实验主要对膝骨关节1号贴剂的制备及制剂的质量控制进行了较为细致的研究，以及确定该复方的制备工艺及质量标准。方法：本实验采用现代的提取手段，回流提取醇溶性有效成分、水蒸气蒸馏提取挥发性成分、水提乌头碱等，对所研究的中药复方进行合理的提取、分离和制备，运用科学的数理统计的方法，即正交设计法优选各步实验条件。结果：1、醇溶性有效成分的最佳提取条件为：用80%乙醇加入8倍量，提取2次，每次提取1.5h。2、水溶性有效成分的最佳提取条件为：加入10倍量的水，每次浸泡1.5h，提取2次，每次提取1.5h。3、挥发油有效成分的最佳提取条件为：药材中加入10倍量的水，浸泡30分钟，提取1.5h后收集挥发油。4、在组方贴剂基质筛选过程中，确定了配方基质的骨架材料为聚丙烯酸钠NP-700，交联剂为甘羟铝，交联调节剂为酒石酸，黏合剂为卡波姆和羧甲基纤维素钠，保湿剂为甘油，其最佳比例为，聚丙烯酸钠NP-700：甘羟铝：酒石酸：甘油：羧甲基纤维素钠：卡波姆=4：0.08：0.16：4：0.2：0.25。将药材提取物的三部分有效成分与基质混合制备成贴剂。结论：本贴剂在制备成功以后做了一系列的质量标准的研究，组方中均有所要提取的各种组分，通过指标性成分的选择，在含量测定中，乌头碱，姜黄素，齐墩果酸，桉油精，总黄酮都在药典所查范围内。贴剂本身的初黏力，持黏力，赋性性良好。本文中将膝骨关节炎贴做了一系列的药理药效实验，通过急性毒性刺激性实验发现本处方对人体皮肤无任何毒副作用，吸收效果良好，通过药效学实验热板、扭体、抗凝血等实验可以得出本贴剂具有明显活血化瘀，抗炎镇痛的效果，本贴剂安全可靠，效果明显。将西药中的新剂型与中药复方的有效成分相结合，充分说明了在中医理论指导下运用现代科技制备出更高效的剂型是可行的。