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目的:以阿托伐他汀为阳性对照,观察脂必泰胶囊对心血管高危患者的调脂疗效及安全性,同时比较二者对部分血管内皮功能指标的影响。方法:选取2007年7月至2008年12月在我院心内科就诊的具有≥2个心血管疾病危险因素的患者为研究对象,共计83例。随机分为脂必泰组(n=44)和阿托伐他汀组(n=39),分别于治疗前、治疗第4周和第8周观察血脂(TG、TC、LDL-C和HDL-C)水平变化。同时,于治疗前以及治疗第8周,超声测定肱动脉内皮依赖性舒张功能(FMD)及颈动脉内-中膜厚度(IMT),且采用酶联免疫吸附法测定血浆血管假性血友病因子(vWF)浓度,并评价用药安全性。结果:1.脂必泰胶囊治疗4周及8周后,心血管高危患者的血清TG、TC、LDL-C水平均显著降低(P＜0.05),而HDL-C水平较治疗前无统计学差异(P＞0.05)。阿托伐他汀治疗4周后,患者TG、LDL-C水平显著降低(P＜0.05),而TC和HDL-C水平与治疗前比较无统计学差异(P＞0.05)。他汀治疗8周后,患者TG、TC、LDL-C及HDL-C水平均显著降低(P＜0.05)。治疗8周后,两种药物在降低TC、TG及LDL-C水平的程度上无显著性差异(P＞0.05)。2.治疗8周后,脂必泰胶囊和阿托伐他汀均显著改善患者的FMD(P＜0.05),且两组间FMD改善程度无显著性差异(P＞0.05)。3.治疗8周后,脂必泰胶囊和阿托伐他汀均可显著降低患者的血浆vWF水平(P＜0.05),且两组间血浆vWF水平降低程度无显著性差异(P＞0.05)。4.治疗8周后,与治疗前比较,脂必泰胶囊和阿托伐他汀均未显著减少患者的IMT(P＞0.05)。5.FMD、vWF、IMT与血脂各成分之间无显著相关性(P＞0.05),且FMD、vWF及IMT各自之间无未见显著相关(P＞0.05)。6.脂必泰胶囊治疗8周后,患者谷丙转氨酶(ALT)及总胆红素(TBIL)明显降低(P＜0.05),而阿托伐他汀组ALT及TBIL无显著变化(P＞0.05)。脂必泰胶囊对血常规、肾功能等影响甚微,不良反应少,患者耐受性好。结论:与阿托伐他汀比较,脂必泰胶囊同样能有效降低心血管高危患者的血清TC、TG及LDL-C水平,且二者疗效相当。与阿托伐他汀不同的是,脂必泰胶囊不造成HDL-C水平降低,且降低TC作用较阿托伐他汀更快。除调脂作用外,脂必泰胶囊还能有效改善FMD,降低血浆vWF水平,从而改善血管内皮功能。脂必泰胶囊对部分转氨酶及胆红素升高的肝功能异常患者有益,不良反应少,患者耐受性好。