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目的:本课题采用临床试验研究方法,观察当归芍药散合五皮饮治疗慢性肾炎瘀水互结证的临床疗效、安全性及探讨其治疗机理。方法:按病例纳入标准选择慢性肾小球肾炎(瘀水互结证)患者60例,采用随机对照观察的设计方案,治疗组和对照组的观察病例比例为1:1,治疗组30例,对照组30例。对照组采用西医常规治疗予降脂、ACEI或ARB、利尿剂等;治疗组在西医常规治疗基础上合用中药当归芍药散合五皮饮加减治疗。疗程为90天。观察治疗组和对照组治疗前后尿红细胞(RBC)计数、24小时尿蛋白定量、肝肾功能等临床检测指标及症状的变化,并每隔15天复查尿液分析以及24小时蛋白定量做出综合疗效评价。结果:1、两组总有效率相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2、中医主要症状疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),对照组改善症状不及治疗组。3、治疗组和对照组两组治疗后均能显著改善临床症状及降低症状积分,治疗组对临床症状的改善及积分下降的程度优于对照组(P<0.05)。4、24h尿蛋白定量指标显示:治疗组和对照组治疗后24h尿蛋白定量都有下降、且下降程度对比具有显著统计学意义(P<0.05),治疗组效果优于与对照组。5、治疗组、对照组用药后都能改善尿液中红细胞计数的变化,对照组减少尿红细胞计数指标的改善情况明显不及治疗组(P<0.01)。6、肾功能(Scr、BUN、UA)指标的影响:治疗前后,肾功能变化不明显,经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05)。7. eGFR指标的改善:治疗前后尿eGFR比较差异无显著统计学意(P>0.05),说明两组治疗后eGFR无明显改善。结论:当归芍药散合五皮饮通过活血化瘀、利水消肿的作用,对慢性肾小球肾炎辨证属瘀水互结证为主者,可显著改善临床症状,副作用小。