随着行政权的不断发展和扩张，行政裁量权已经成为现代行政法学学科涉及的复杂理论问题。如何在保障行政裁量权有效运作的同时，又能将其规范和控制在合理的范围之内，已经成为现代行政实践中急需解决的问题。尤其在医药领域，由于药品等商品存在性能、用途等方面的特殊性，药品监管领域的行政裁量权从产生、运行到规范都有特别之处。本文从行政裁量权的理论分析入手，通过列举国内外学者的不同观点阐述行政裁量权的内涵，并且结合执法实践中的案例分析在药品监管领域行政裁量权的表现形式，继而分析了药品行政执法过程中行政裁量权存在的主要问题及原因。最后，立足中国药品监管的现状，针对药品监管领域行政裁量权存在的主要问题和原因，试图通过引入裁量基准、完善内外监控、加强伦理建设等方法建立起一套法律与伦理相结合、内部约束和外部监控相统一的系统的药品执法领域行政裁量权的规范控制体系，从而实现规范和控制行政裁量权的理想。