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目的:中药清利活血方治疗强直性脊柱炎髋关节病变的临床疗效观察和评价。方法:应用随机、对照设计临床试验研究,将40例符合纳入标准的强直性脊柱炎患者分成中药治疗组、西药对照组,各20例,观察12周,根据1997年国际AS评价工作组(ASAS)提出的AS治疗效果评价方案,以强直性脊柱炎疾病活动指数评估(BASDAI)、髋关节Harris评分、BASFI评分、BARSI-hips评分、体征(指地距、颌柄距、胸廓活动度)及中医证候量化评分作为主要临床观察指标。再加上实验室检查中的血沉、C反应蛋白指标,对AS患者进行治疗前后的血液检查。采用SPSS17.O软件对其进行统计分析,得出结果。结果:临床研究观察结果显示:1.治疗后两组患者的BASDAI评分、髋关节Harris评分、BASFI评分、体征(指地距、颌柄距、胸廓活动度)及中医证候量化评分较治疗前明显好转(P<0.05),C反应蛋白、血沉两项实验室指标均有明显改善(P<0.05),髋关节X线分期(BARSI-hips评分)无明显疗效(P>0.05);2.两组患者治疗后的疾病活动指数评估(BASDAI评分)(P<0.05),除疲乏程度外,治疗组明显优于对照组,疲乏程度无显著差异;3.治疗组的髋关节Harris评分、BASFI评分、体征(指地距、颌柄距、胸廓活动度)及中医证候量化评分均优于对照组(P<0.05);4.两组患者在改善髋关节X线分期(BARSI-hips评分)无显著差异(P>0.05);5.经过12周的治疗,中医证候疗效,治疗组临床痊愈1人,显效3人,有效16人,有效率100%;对照组显效2人,有效16人,无效2人,有效率90%;6.治疗后总体临床疗效,治疗组显效9人,有效10人,无效1人,总有效率95%;对照组,显效7人,有效9人,无效4人,总有效率80%。结论:两组对强直性脊柱炎髋关节病变均有良好治疗效果,但是在中医证候、髋关节Harris评分、BASFI评分、体征(指地距、颌柄距、胸廓活动度)及不良反应等方面,中医治疗组优于西药对照组,表明应用清利活血方在改善髋关节病变的强直性脊柱炎患者的中医症状、主要体征及髋关节功能方面有确切的疗效和较好的安全性。