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目的:本研究通过观察淫羊温肾方治疗脾肾阳虚型功能性消化不良前后临床症状及检验指标的变化,与单纯西药治疗进行对比,评价其临床疗效及安全性,为运用中药治疗FD提供新思路和临床例证。方法:将符合本研究纳入标准的68例脾肾阳虚型FD患者,随机分为治疗组与对照组各34例,治疗组给予淫羊温肾方治疗,对照组给予枸橼酸莫沙必利片治疗,治疗疗程均为20天,观察治疗后的总体临床疗效,主要症状疗效比较,治疗前后中医症状积分及复发情况。所有数据采用SPSS 22.0统计软件进行处理。结果:共脱落5例。最终参与统计的共有63例,治疗组为32例,对照组为31例。1.总体疗效比较:治疗后,治疗组总有效率为90.63%,对照组总有效率为74.19%,治疗组总体疗效高于对照组(P<0.05)。2.主要症状疗效比较:治疗组治疗胃脘部痞满和喜温喜按的单项症状消失率分别为53.13%、56.25%,优于对照组的25.81%、22.58%。治疗组治疗胃脘部痞满和喜温喜按两大主症的疗效高于对照组(P<0.05)。3.中医症状积分比较:治疗后,治疗组中的各症状积分较治疗前有明显改善(P<0.01);对照组除大便溏薄、精神倦怠和手足不温外,其余症状治疗后的积分与治疗前对比有差异(P<0.05)。两组组间比较,治疗组在胃脘部痞满、喜温喜按、泛吐清水、大便溏薄、精神倦怠、手足不温的治疗上优于对照组(P<0.01、P<0.05),但食少纳呆的治疗效果两组并无差异(P>0.05),说明两组效果相当。两组患者治疗后总积分较治疗前均明显下降(P<0.05),组间相比,治疗组治疗后总积分与对照组对比明显下降(P<0.05)。4.胃动素水平比较:组内比较,两组治疗后血浆胃动素水平均较治疗前明显升高(P<0.05);两组治疗后比较,治疗组血浆胃动素水平较对照组明显升高(P<0.05)。5.饮水负荷试验分析:两组治疗后阈值、饱足饮水量较治疗前明显升高(P<0.05),治疗组治疗后阈值、饱足饮水量较对照组明显升高(P<0.05)。6.复发率比较:治疗组复发率为13.80%,明显低于对照组39.13%(P<0.05)。7.安全性指标:两组的安全指标均处于正常范围内。在服药过程中未发现任何不良反应。结论:1.淫羊温肾方治疗脾肾阳虚型FD疗效确切,能有效缓解临床症状,复发率低,远期疗效好且安全。2.淫羊温肾方治疗脾肾阳虚型FD疗效确切,能提高MTL水平及改善胃感觉功能。