地黄为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根,为我国著名的“四大怀药”之一。使用历史悠久,是常用的滋补类中药。由于药效的差异,药材分为鲜地黄、干地黄及熟地黄;鲜地黄的清热生津、止血之功效均胜于生地黄,而熟地黄功效为补肾滋阴。地黄中主要化学成分为环烯醚萜苷类,极性普遍较大,易溶于水,加热化学成分有一定的变化。可见鲜地黄不同于生地黄和熟地黄的独特功效与其内在的化学成分密切相关。但鲜品药材不易储存,采集后如何保存,方法或保存条件达不到要求,极有可能导致有效成份的破坏,降低药材的实用价值,由此也影响了鲜地黄药材的市场流通,限制了其临床应用。若能在保留其大部分有效成分及特征性指纹成分的前提下,制备出质量稳定可控的鲜地黄提取物,可弥补鲜地黄由于不宜久存而造成的临床应用限制,促进地黄的临床应用和新药开发。地黄作为我省道地药材“四大怀药”之一,具有丰富的药材资源,且品质优良,将药材鲜品加工制成药材提取物,必将增加我省道地药材“地黄”的技术附加值,获得良好社会效益和经济效益。本文第一章首先对近年来环烯醚萜化学成分及测定方法等方面研究的概况进行了综述,为地黄环烯醚萜成分的研究提供参考;其次,对近年来地黄的化学成分、纯化工艺、含量测定及指纹图谱等方面的研究报道进行了综述,为地黄进一步的深入研究及开发提供理论依据,同时也为地黄的质量评价提供参考。第二章以地黄环烯醚萜有效成分梓醇、地黄苷D、益母草苷及固形物含量为评价指标,优选地黄提取物最佳提取工艺。采用单因素平行比较试验与正交试验相结合的方法对提取工艺进行优选,采用RP-HPLC法进行含量测定,确定了最佳提取工艺,即6倍量20%乙醇与地黄破碎浸提3次。第三章研究大孔吸附树脂分离纯化鲜地黄中环烯醚萜部位的工艺条件及参数。采用HPLC法或TLC法检测目标成分,运用静态、动态吸附实验等对9种不同类别型号的大孔吸附树脂进行筛选,发现SP-700大孔吸附树脂综合性能较好,能有效富集并纯化鲜地黄中环烯醚萜类成分。SP-700大孔吸附树脂可以将提取物中梓醇含量由6%提高到18%,地黄苷D由0.3%提高到1.7%,益母草苷由0.2%提高到2.6%。第四章建立怀地黄提取物的质量标准。采用薄层色谱法对怀地黄提取物中主要环烯醚萜成分梓醇、地黄苷D、益母草苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对提取物中梓醇、地黄苷D、益母草苷进行含量测定。结果发现,薄层鉴别分离度良好,专属性强;含量测定中梓醇在0.32-1.60μg范围内呈良好的线形关系,γ=0.9996,平均回收率为99.74%,RSD为2.55%(n=6);地黄苷D在0.406-2.03μg范围内呈良好的线形关系,γ=0.9998,平均回收率为96.14%,RSD为1.36%(n=6):益母草苷在0.8-4.0μg范围内呈良好的线形关系,γ=0.9999,平均回收率为100.10%,RSD为2.73%(n=6)。所建立的方法简便可行、重现性良好,可将其作为怀地黄药材提取物的质量控制方法。