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目的：探讨加味丹寿汤合地屈孕酮片治疗原因不明复发性流产的临床疗效，为该法在临床推广应用提供可靠依据。方法：选择符合纳入标准的原因不明复发性流产患者共150例，并随机分为A组（加味丹寿汤+地屈孕酮片）、B组（加味丹寿汤）、C组（地屈孕酮片）。比较观察各组临床疗效、治疗前后症状、体征的改善情况及胚胎存活率。结果：1.治疗后临床疗效A组有效率为82.0%，B组有效率为64.6%，C组有效率为42.6%。各组间有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。其中A组与B组、C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；B组与C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。2.三组治疗后中医证候积分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。其中A组与B组、C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；B组与C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。提示加味丹寿汤合地屈孕酮片能明显改善URSA患者的临床症状及体征，疗效优于其他两组，而中药治疗优于西药治疗。3.治疗后中医证候疗效A组有效率为82.0%，B组有效率为64.6%，C组有效率为44.7%，各组间有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。其中A组与B组、C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；B组与C组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。提示加味丹寿汤合地屈孕酮片治疗URSA在改善中医证候方面疗效优于其他两组，而中药疗法疗效优于西药治疗。4.三组URSA患者孕65天胚胎存活率：A组胚胎存活率88.0%，B组胚胎存活率66.7%，C组胚胎存活率42.6%，各组之间比较，差异有统计学意义（P<0.05）；孕12周胎儿存活率：A组胎儿存活率82.0%，B组胎儿存活率58.3%，C组胎儿存活率34.0%，各组之间比较，差异有统计学意义（P<0.05）。其中A组胎儿存活率最高，流产率最低。5.三组URSA患者治疗期间，A组、B组各有一例患者在服药期间出现轻度腹泻症状，嘱其调整饮食后恢复正常。三组患者血、尿常规、肝肾功能及心电图未见异常改变。表明三组患者所用药物未见毒副作用，安全可靠。结论：加味丹寿汤合地屈孕酮片能明显提高URSA患者的临床总疗效；明显提高URSA患者孕65天及孕12周胎儿存活率，为URSA的临床治疗提供新的思路。