液相芯片技术定量检测人血、尿PSA反应模式的建立及其在前列腺癌诊断中的应用

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目的建立利用液相芯片技术定量检测人血清前列腺特异性抗原(sPSA)、尿液前列腺特异性抗原(uPSA)的反应模式,并对该方法进行评价。并将该模式应用于前列腺癌的诊断中,评价血清前列腺特异性抗原(sPSA)、尿液前列腺特异性抗原(uPSA)及尿液/血清前列腺特异性抗原比值(u/sPSA)在前列腺癌诊断中的作用。方法应用液相芯片技术检测50例前列腺增生患者血清中的前列腺特异性抗原(PSA),评价该方法的线性检测范围、最低检测限、精密度等指标,并将结果与化学发光免疫分析法(CLIA)进行相关性分析。进而将液相芯片技术应用于检测22例前列腺癌(PCa)确诊患者及前述30例前列腺增生症(BPH)患者的sPSA及uPSA,并计算出u/sPSA。通过比较两组患者sPSA、uPSA水平及u/sPSA比值,评价上述三个指标在前列腺癌诊断中的价值。结果液相芯片技术检测PSA标准曲线的线性范围为0.022-129.6ng/ml,PSA的最低检测限为4.8 pg/ml ,检测PSA的批内CV为2.18%~2.28%,批间CV为1.61%~4.18%。用液相芯片技术和化学发光法分别对受检血清标本进行PSA定量分析,结果表明,两法差异无显著性(P>0.05),r=0.9684(P<0.001,n=50),提示两法相关性良好,呈显著相关。研究结果提示PCa组和BPH组sPSA均大于10.0ng/ml,二者间差别无统计学意义;PCa组uPSA水平高于BPH组uPSA水平,但二者之间的差异无统计学意义;而PCa组u/sPSA比值明显高于BPH组(P<0.05),差别具有统计学意义。结论液相芯片技术具有线性范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点,具有临床应用潜力。u/sPSA比值测定可作为一种鉴别PCa和BPH的方法,在sPSA测定无法鉴别二者时,有一定的筛选价值。检测u/sPSA比值能降低不必要的前列腺穿刺活检率,且u/sPSA比值测定简单易行,宜于在临床上推广使用。
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