目的:本研究旨在研制阳虚证中医疗效评价量表,为阳虚证患者提供一种简单易操作、可进行自我评价的量化工具,为中医病证结合疗效评价量表提供特异性模块。同时在量表的研制过程中总结疗效评价量表研制的方法与技术。材料与方法:以国际量表研制指南为依据,以PRO理念和中医理论为基础,参考国内外量表研制经验,通过标准收集、教材梳理、文献回顾构建阳虚证初始理论框架。基于阳虚证初始理论框架,通过半结构化患者访谈,提取条目形成条目池。通过专家小组讨论,区分证候条目属性、编写问题、设置选项形成阳虚证初始量表,并进一步修改阳虚证理论框架。通过临床调查法,采用客观统计分析结合主观专家共识对条目进行筛选,形成阳虚证终选量表。采用临床调查法,对终选量表的可行性、信度、效度、反应度以及疗效评价性能进行考评。结果:构建阳虚证初始理论框架,形成包含3个维度,10个条目的阳虚证初始量表。初始量表进行条目筛选,10个条目均予保留,10个条目均属原维度,形成阳虚证终选量表。考评终选量表抽取200例受试者,量表接受率为94.0%,完成率为100%,量表填写平均时间为2.5 min。所有条目均不存在天花板地板效应。所有条目的重测信度均大于0.7(0.846-0.969)(P<0.01)。总表及冷、乏力、水饮三个维度的克朗巴赫系数均大于0.4(0.756、0.653、0.759、0.426);依次删除10个条目,总表α系数均下降;依次删除10个条目,除个别条目所属维度α系数上升,其余条目所属维度α系数均下降。所有条目与所属维度及量表总分、各维度与量表总分的相关系数均大于0.4(P<0.01)。因子分析提取出3个元件(公因子),累积方差贡献率为65.752%;两个条目所在的因子与构建的理论框架在存在差异。量表在不同年龄段,阳虚证患者组各条目及总分的（？)±S均高于健康人群组。不同系统疾病的阳虚证患者,各条目及量表总分的（？)±S结果相近,个别条目略有差异。经一周以上治疗的阳虚证患者,各条目得分及量表总分的（？)±S对比治疗前均下降。结论:形成了阳虚证中医疗效评价量表,包括冷、乏力、水饮3个维度,畏寒、喜暖、肢冷、喜热饮食、神疲、乏力、体质虚弱、肢肿、便溏、夜尿频10个条目。量表全面概括了阳虚证患者临床表现,以及对患者日常生活带来的不便和影响,系统评价了阳虚证患者生存质量。量表具有较好的可行性、信度、效度、反应度以及临床疗效评价性能。