目的:通过文献整理和临床观察，探讨少腹逐瘀汤治疗原发性痛经的方证特点、适用体质，及其对原发性痛经患者生存质量的影响，为该方的深入研究和临床应用提供依据。　　 方法:文献研究方面，通过整理1982～2011年公开发表于医学期刊的有关少腹逐瘀汤治疗原发性痛经的临床研究文献，为个案报道或大样本临床报道中的典型病例，选取符合筛选标准的55篇文献中的57例治验医案进行研究，对各医案涉及的症状、舌象、脉象、药物加减情况等进行归类、统计、分析。临床研究方面，依据王琦的9类体质分型方法，利用中医体质量表对患者体质进行分析评价，并运用SF-36量表，评价其治疗原发性痛经患者生存质量的情况，选取80例原发性痛经患者，其中除特禀质外余8类体质者每类均有10例，利用随机区组设计方法，将80例患者平均分配到治疗组和对照组，每一类体质的患者在两组中均各分配有5例，治疗组予少腹逐瘀汤治疗，对照组予痛经宝颗粒治疗，观测两组患者治疗前后疗效、症状总积分以及体质、生存质量情况等，并对这些观测指标进行比较分析。　　 结果:文献研究方面，有关少腹逐瘀汤治疗原发性痛经的治验医案中，症状统计显示出现次数（症次）大于平均症次的症状按降序排列为腹痛、经血夹块、经色紫黯、月经量少、喜温、畏寒肢冷、腰酸、腰腹冷感、恶心呕吐、面色无华，其中前8个症状为主要指征，后2个症状为参考指征。舌象方面以紫暗舌、薄白苔为主。脉象方面沉脉、沉紧脉为基本脉象，复合脉以沉脉、紧脉、弦脉、涩脉、细脉之间相互组合为主。临床研究方面，治疗组与对照组间痛经疗效比较，差异无显著意义(P＞0.05)，两组疗效相近;治疗组内各证型间痛经疗效比较，寒湿凝滞型、气血瘀滞型患者疗效最为显著;两组间寒湿凝滞型、气血瘀滞型患者痛经疗效比较，差异无显著意义（P＞0.05）。两组间症状疗效比较，差异无显著意义(P＞0.05)，两组疗效相近;治疗组内各证型间症状疗效比较，寒湿凝滞型、气血瘀滞型患者疗效最为显著;两组间寒湿凝滞型、气血瘀滞型患者症状疗效比较，差异无显著意义（P＞0.05），两组疗效相近。少腹逐瘀汤对各类体质患者的痛经疗效具有显著性差异(P＜0.05)，其中以血瘀质、阳虚质、平和质患者疗效最好;少腹逐瘀汤对各类体质患者的症状疗效具有显著性差异(P＜0.05)，其中以血瘀质、阳虚质、平和质患者疗效最好;少腹逐瘀汤对各类体质患者的体质干预效果具有显著性差异(P＜0.05)，该方对血瘀质、阳虚质患者的体质改善最为显著，并且对各类体质患者的体质均未产生负影响;两组的患者治疗前与治疗后生存质量总分及各维度比较，差异有统计学意义(P＜0.05）;治疗前患者在躯体角色功能（RP）、躯体疼痛(BP)、情感角色(RE)三个方面评分较低，其中BP经治疗后比较，差异无统计学意义(P＞0.05）;所有病例治疗前后安全性指标均无明显异常，治疗期间均无严重不良反应。　　 结论:　　 ①少腹逐瘀汤对原发性痛经（气血瘀滞证、寒湿凝滞证）有较好的疗效。　　 ②其用方指征以腹痛、经血夹块、经色紫黯、月经量少、喜温、畏寒肢冷、腰酸、腰腹冷感、舌紫暗、苔薄白、脉沉或沉紧为主，可兼有恶心呕吐、面色无华以及弦脉、涩脉、细脉等脉象，辨证属于寒湿凝滞或气血瘀滞。　　 ③该方适用于在体质上属于血瘀质或阳虚质的原发性痛经患者，对这些患者症状、体质、生存质量均有显著的改善作用。　　 ④少腹逐瘀汤无明显毒副作用。