目的:观察除湿消疹汤治疗婴儿湿疹(湿热浸淫证)的临床疗效,为临床提供参考。方法:纳入2018年6月-2019年6月导师门诊处符合婴儿湿疹(湿热浸淫证)的患儿60例。按就诊顺序的奇偶随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组予“除湿消疹汤”,对照组予“防参止痒颗粒”,疗程2周。3月后对痊愈的患儿进行随访。统计数据采用SPSS21.0统计软件分析,主要内容有基线资料、治疗前中医证候积分比较、治疗前后治疗组与对照组的组内疗效比较、治疗后两组的组间比较和复发情况。结果:1.基线评价:两组患儿在性别、年龄、病程、主次症积分上,P>0.05,差异无统计学意义,可以进行比较。2.中医证候评价:(1)主症:治疗前两组的主症积分组间对比(P>0.05),具有可比性。两组在治疗主症渗出流汁的比较,P<0.05,治疗组效果优于对照组。其余主症积分无统计学意义(P>0.05),表明两组在其余主症上疗效相当。(2)次症:治疗前后两组次症组内积分及治疗后两组次症的组间积分比较均存在统计学差异(P<0.05),表明两组对婴儿的次症的改善均有效,且治疗组均优于对照组。(3)中医证候总疗效:治疗组共30例,痊愈2例,显效22例,有效1例,无效5例,总有效率达83.3%。对照组共30例,痊愈1例,显效6例,有效12例,无效11例,总有效率达63.3%。两组有效率组间比较,P<0.05,说明治疗组效果优于对照组。3.疾病疗效评价:短期疗效:两组有效率进行组间比较,P<0.05,说明治疗组效果优于对照组。长期疗效:对治疗组痊愈的2例患儿随访3月无复发。对照组1例复发。治疗组复发率低于对照组。4.安全性评价:治疗前后体格检查及实验室检查均无异常,未见不良反应。结论:治疗组在渗出流汁、次症、中医证候疗效、疾病短期疗效等均优于对照组,复发率低于对照组。其余主症疗效与之相同。