目的:构建应用于口腔专科医院消毒供应中心(CSSD)的器械质量管理的信息追溯系统,建立评估信息追溯系统的护理质量评价指标,并临床应用于口腔专科器械的质量追溯管理,为进一步推广CSSD信息追溯系统的推广应用提供理论指导,提高其对口腔专科医院器械全方位质量安全管理。方法:课题组成立研究小组参与构建口腔专科医院CSSD信息追溯系统软件Smart Track,口腔护理专家联合软件工程师和高级网络工程师根据CSSD要求和特点研发整合医院信息追溯系统,交互接入扫码识别系统、无线射频识别(RFID)系统,成立订单及管理系统,建立信息追溯系统在口腔医院全院器械管理中的质量控制体系。在前期扎实的相关文献调研、理论研究基础上,结合Smart Track软件运行情况,初步构建信息追溯系统在口腔专科CSSD护理质量评价体系指标,通过德尔菲法(Delphi Method)开展专家函询,统计分析专家的综合意见,筛选各级指标、赋予权重,最后构建口腔专科CSSD护理质量评价指标。最后采用回顾性研究选择2018年3月至2018年11月期间CSSD集中处理的门诊器械作为对照组,采用传统的手工记录方法;2019年3月至2019年11月期间的门诊器械作为实验组,采用信息追溯系统管理记录方法。从前一阶段已构建的41个三级指标中随机抽取4个指标为结果指标进行回顾性对照试验,统计分析两组器械清洗合格率、损坏率、包装合格率以及发放合格率的差异,结果采用SPSS22.0统计分析并行χ~2检验。结果:1.参与构建了基于信息追溯系统的口腔专科CSSD器械质量管理的Smart Track程序并进行了运行,该系统运行良好,符合口腔专科特点及临床质量管理规范。2.通过文献回顾及两轮专家函询法最终确定了口腔专科CSSD的护理质量评价指标:一级指标3个、二级指标10个、三级指标41个。3.临床应用分析显示采用信息追溯系统的口腔门诊器械质量管理显著优于传统手工记录方法,提高了器械清洗合格率(97.62%vs 94.83%,P<0.05)、包装合格率(97.02%vs 93.77%,P<0.05)和发放合格率(98.07%vs 94.98%,P<0.05),有效降低了器械处理过程中的损坏率(0.30%vs 1.37%,P<0.05)。结论:口腔专科医院CSSD构建的信息追溯系统软件运行稳定、实用性强。针对这一系统构建的质量评价指标全面,包含了护理质量评价指标和软硬件指标,可综合反映这一系统的实际应用能力。回顾性研究分析结果显示信息追溯系统可显著提高器械清洗合格率、包装合格率和发放合格率,降低损坏率。信息追溯系统相比于传统手工记录方法可实现对器械处理过程的全程监控,无纸化操作也减少了人力和物力,有效提升CSSD医疗器械管理质量。本研究也为信息追溯系统更广泛的临床应用提供理论和现实依据。