【摘 要】
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目的:观察真武汤联合吉非替尼治疗脾肾阳虚型肺腺癌患者的临床疗效、毒副作用、无进展生存时间及肿瘤标志物的变化。方法:选取自2018年03月至2021年03月在诸城市人民医院呼吸科门诊和住院所收治的肺癌患者,明确病理诊断为肺腺癌,完善分子靶向药物基因检测存在第7号染色体短臂上表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）19外显子缺失突变,肿瘤分期无法行
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目的:观察真武汤联合吉非替尼治疗脾肾阳虚型肺腺癌患者的临床疗效、毒副作用、无进展生存时间及肿瘤标志物的变化。方法:选取自2018年03月至2021年03月在诸城市人民医院呼吸科门诊和住院所收治的肺癌患者,明确病理诊断为肺腺癌,完善分子靶向药物基因检测存在第7号染色体短臂上表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）19外显子缺失突变,肿瘤分期无法行手术治疗,适合口服吉非替尼片治疗,并经过中医辨证为脾肾阳虚证,选取适合纳入标准的92例患者,进入临床研究,随机分成两组,每组各46例。中药治疗组给予吉非替尼片联合真武汤治疗,常规治疗组给予吉非替尼片单药治疗,真武汤服用12周,比较治疗前后两组患者的功能状态（Karnofsky performance status,KPS）评分、体力状态（Zubrod performance status,ZPS）评分、中医证候评分、肿瘤标志物（癌胚抗原、癌抗原125）的变化、不良反应发生率、客观缓解率（objective response rate,ORR）及无进展生存时间（progress free survival,PFS）等。使用Excel表格收集所得数据并使用SPSS 25.0进行统计数据分析。结果:（1）近期疗效:临床研究发现中药治疗组患者的ORR为86.9%,优于常规治疗组的65.2%,两组差异具有显著性（P＜0.05）;中药治疗组患者的疾病控制率（disease control rate,DCR）是 95.6%,常规治疗组 DCR 为 91.3%（P＜0.05）,两组差异无显著性（P＞0.05）。（2）KPS和ZPS评分:治疗前两组患者的KPS评分、ZPS评分分别为中药治疗组 70.00±7.30、1.74±0.44,常规治疗组 69.13±6.94、1.76±0.43,两组之间未见显著性差异（P＞0.05）,治疗后两组患者的KPS评分和ZPS评分均有改善,中药治疗组为 81.30±5.42、0.80±0.58,常规治疗组 78.70±6.53、1.08±0.66,两组差异具有统计学意义（P＜0.05）。（3）肿瘤标志物:治疗前两组患者的癌胚抗原、癌抗原125数值为中药治疗组33.64±16.13、68.16±24.64,常规治疗组 35.01±15.46、67.67±22.39,治疗后两组患者的癌胚抗原、癌抗原125表达水平均较前下降,中药治疗组21.70±10.24、36.46±14.63,常规治疗组27.34±14.11、43.13±15.66,中药治疗组改善更为明显,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）。（4）中医证候评分:两组患者在咳嗽、气促、乏力、胸痛等方面均有了明显改善,中药治疗组在加服真武汤后在咳嗽、气促、乏力等证候改善方面优于对照组,两组间差异具有统计学意义（P＜0.05）,而胸痛改善较常规治疗组不显著（P＞0.05）。（5）安全性:经过临床观察,两组患者均未出现与本研究相关的严重不良反应,毒副作用均较轻微,中药治疗组在皮疹、腹泻等副作用发生率方面低于常规治疗组（P＜0.05）。（6）PFS:中药治疗组患者PFS为8.3月,常规治疗组患者PFS为6.9月,中药治疗组优于常规治疗组（P＜0.05）。结论:经过临床观察,真武汤联合吉非替尼治疗脾肾阳虚型EGFR 19号外显子缺失突变的肺腺癌患者,能够提高临床疗效,改善KPS评分、ZPS评分及中医证候,减少皮疹、腹泻等不良反应的发生,提高生活质量,延长无症状生存期,且安全性高。
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