目的：通过观察利湿清热法对湿热型膝关节滑膜炎的临床疗效及对白介素1β(IL-1β和细胞肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体(TRAIL)的影响，进一步探讨其治疗湿热型膝关节滑膜炎有效的作用机制，为该治疗方法的临床应用提供进一步的理论依据。　　方法：将符合纳入标准的60例湿热型膝关节滑膜炎患者采用随机对照方法分为利湿清热法治疗组（简称治疗组）30例和常规治疗对照组（简称对照组）30例。对照组以口服非甾体类抗炎药及功能锻炼为治疗方案，治疗组在常规治疗的基础上，运用利湿清热法，14天一疗程，治疗并观察一周后，(1)分别运用视觉模拟评分法(visual analog scale，VAS)评定两组患者治疗前后的临床积分;(2)体征评分比较;(3)检测两组患者治疗前和疗程结束后膝关节滑液中IL-1β、TRAIL的含量，作前后比较。　　结果：1、VAS评分比较分析，两组治疗后休息痛积分、活动痛积分及压痛积分与治疗前显著降低(P＜0.05)。　　2、中医症候、体征积分比较，两组患者均较治疗前有明显改善，治疗组优于对照组，有显著性差异(P＜0.05)，经疗效评定，治疗组:临床控制率(36.70％)，总有效率为(93.30％)，对照组:临床控制率(13.30％)，总有效率为(70.00％)，对照组不及治疗组，经统计学检验两组具有显著性差异(P＜0.05)。　　3、实验室测试结果显示，利湿清热法治疗组较治疗前炎症因子明显降低(P＜0.05)，治疗7天后治疗组血清IL-1β、TRAIL水平较对照组显著降低(P＜0.05)。　　结论：利湿清热法能显著缓解患者的疼痛、肿胀，对改善症状、体征方面优于传统单纯西药治疗，这可能与其抑制、下调炎症因子，破坏炎症通路有关。此法以利湿清热立意，恰当运用口服、外用等疗法，结合局部，整体论治，患者依从性好，中药汤剂服用安全，副作用小，值得在临床推广。