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目的: 通过观察丹蒌片对急性冠脉综合征患者PCI治疗前后血脂和内皮功能的影响,探索丹蒌片对PCI术后心脏的保护作用。 方法: 本课题采用单中心、随机的研究设计方法。选择2015年4月到2015年12月期间,因急性冠脉综合征且中医辩证为胸阳不振、痰淤互结证,在河南中医药大学第一附属医院心脏中心住院的患者。所有患者的冠状动脉造影检查结果均显示至少存在一支病变血管狭窄程度≥70%,并按照标准方法全部成功接受PCI手术治疗。术后观察1-2天,病情稳定后采用随机数字表的方法将患者随机分为对照组(CL组)和治疗组(DLP组)。对照组患者PCI术后给予常规西药治疗,治疗组患者 PCI术后在常规西药治疗的基础上加用丹蒌片。患者入院后完善术前常规检查,记录患者的一般临床资料。用药期间观察以下指标: 治疗指标: (1)血脂:分别于入院时和术后3个月抽取外周肱静脉血进行TC、TG、LDL-c、HDL-c水平测定; (2)血清内皮功能标志物:分别于PCI术前1天、术后1天和术后3个月抽取外周肱静脉血进行血清ET-1、vWF、VEGF、eNOS及EDHF水平测定。 安全性指标: (1)实验室指标:分别于入院时和术后3个月检测血常规、尿常规、肝功能、肾功能; (2)影像学指标:心脏射血分数(LVEF)和左心室舒张末内径(LVEDD); (3)中医症候积分。 结果: 1.基线资料的比较:两组患者在性别、年龄、吸烟史、高血压病病史、糖尿病病史、脑卒中病史、支架个数、支架长度、LVEF、LVEDD、ALT、AST、Cr等一般临床资料方面的比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 2.血脂相关指标的比较:两组患者治疗前TC、TG、LDL-c、HDL-c水平的比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后两组患者TC、TG、LDL-c水平较基线均明显下降(P<0.05),且DLP组较CL组下降显著(P<0.05);治疗3个月后DLP组HDL-c水平较基线明显升高(P<0.05),CL组HDL-c水平较基线略有降低(P<0.05),两组患者治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。 3.血清内皮功能标志物的比较:两组患者术前1天体内ET-1、vWF、VEGF、eNOS、EDHF水平的比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者术后1天体内ET-1、vWF、VEGF水平较基线升高(P<0.05),eNOS、EDHF水平较基线降低(P<0.05),差异具有统计学意义;但两组间ET-1、vWF、VEGF、eNOS、EDHF水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗3个月后,两组患者体内ET-1、vWF水平较术后1天降低(P<0.05),且 DLP组较 CL组下降显著(P<0.05),VEGF、eNOS、EDHF水平较术后1天升高(P<0.05),且DLP组较CL组升高显著(P<0.05),差异具有统计学意义。 4.心脏超声及中医症候积分的比较:两组患者治疗前后 LVEF、LVEDD水平的比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后组内比较LVEF水平明显改善,LVEDD略有增大,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前中医症候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后两组组内比较中医症候积分明显减少,差异具有统计学意义(P<0.01);且DLP组较 CL组下降显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论: 1.丹蒌片联合常规西医治疗可降低急性冠脉综合征患者PCI术后TC、TG、LDL-c水平,升高HDL-c水平,说明丹蒌片可改善脂质代谢异常。 2.急性冠脉综合征患者PCI术后血清ET-1、vWF、VEGF水平升高,eNOS、EDHF水平降低,说明PCI术后患者的内皮功能下降。 3.丹蒌片联合常规西医治疗可明显降低ET-1、vWF水平,升高eNOS、VEGF、EDHF水平,故推测丹蒌片能够改善急性冠脉综合征患者PCI术后血管的内皮功能。 4.PCI术后丹蒌片联合常规西医治疗安全性良好。