口服α-硫辛酸对超重或肥胖患者氧化应激水平和炎症反应影响的随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验研究

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目的:探讨超重或肥胖患者口服抗氧化剂α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid,ALA)对氧化应激(Oxidative Stress,OS)和炎症反应(Inflammation)的影响,为超重或肥胖相关心血管疾病(Cardiovascular Disease,CVD)的预防提供理论依据。   方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验设计。按照入选标准:1)汉族人;2)体质指数(BMI)≥25kg/m2,并且至少有下列心血管危险因素之一:①临界血压(130mmHg≤收缩压<140mmHg和/或85mmHg≤舒张压<90mmHg);②血脂异常(空腹总胆固醇≥5.2mmol/L或高密度脂蛋白<1.04mmol/L);③空腹血糖(6.1mmol/L≤空腹血糖<7.0mmol/L);3)年龄20~60岁;4)未服用任何抗氧化剂,纳入研究对象103名,男性63名,女性40名。采用分层区组随机化设计方法将研究对象随机分到ALA组或安慰剂组进行为期8周的干预,干预剂量为1200mg/day。ALA组(52人)口服ALA8周,经过4周洗脱期后,再服用安慰剂8周;安慰剂组(51人)口服安慰剂8周,经过4周洗脱期后,再服用ALA8周。基线测量包括问卷调查、人体测量、血压测量、脉搏波速度、卧位血压、血液生化指标、氧化应激生物标志物和炎症反应因子的检测。氧化应激生物标志物包括8-异前列腺素F2a(8-iso-prostaglandin F2a,8-iso-PGF2a)和氧化低密度脂蛋白(oxidized lowdensity lipoprotein,oxLDL)。炎症反应因子包括C反应蛋白(C-reactionprotein,CRP)、白介素6(Interleukin-6,IL-6)和瘦素(Leptin)。两阶段起始和终末均测量氧化应激生物标志物和炎症反应因子,采用统一的检测方法和同一批调查员。   结果:采用Stata11.0软件进行混合效应模型分析。ALA组和安慰剂组人体测量指标和生化指标等基线水平均衡可比(P>0.05)。经口服ALA8周后,8-iso-PGF2a表现为ALA组升高了43.33±39.81pg/ml,安慰剂组升高了39.94±34.62pg/ml,但两组变化差异没有达到统计学显著性,P=0.518;oxLDL表现为ALA组降低0.41±2.15μg/dl,安慰剂组降低0.81±1.88μg/dl,但两组变化差异没有达到统计学显著性,P=0.164。CRP表现为ALA组降低1.01±6.44μg/ml,安慰剂组降低1.03±6.64μg/ml,但两组变化差异没有达到统计学显著性,P=0.750;IL-6表现为ALA组降低26.97±39.13pg/ml,安慰剂组降低38.18±57.44pg/ml,但两组变化差异没有达到统计学显著性,P=0.181;Leptin表现为ALA组降低2.39±15.52ng/ml,安慰剂组降低0.88±6.28ng/ml,但两组变化差异没有达到统计学显著性,P=0.344。混合效应模型分析结果显示,在控制了基线、性别、年龄、试验顺序和阶段因素后,两组间8-iso-PGF2a、oxLDL、IL-6、CRP和Leptin的差异均未达到统计学显著性。   结论:以1200mg/day口服ALA8周,不能明显降低超重或肥胖患者的氧化应激和炎症反应水平。
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