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中药复方是中医药的精髓所在,是中医临床用药的主要形式。中药复方由多味中药材组方而成,成分极其复杂,产品多为丸、散、膏、丹、注射剂等剂型,同剂型的不同复方产品无明显的外观差异。中药材大多来源于植物,成分复杂,很多中药材的成分是未知的或仅只少部分成分。因此,中药复方整体上是一个黑色的生物复杂体系。对其进行鉴别及质量评价研究具有重要的理论意义和应用价值。目前,在中药的鉴别及质量评价研究中,多采用指纹图谱直观比对、相似度分析、系统聚类分析、主成分分析、SIMCA及其它方法。这些方法在没有学习样本或样本经验知识的情况下,无法同时实现样本的聚类与分类,不能对样品所属类别做出明确的鉴别。本论文在共有峰率和变异峰率双指标等级序列聚类分析法(以下简称双指标等级序列聚类分析法)及⊿Sr序列分析法的基础上,建立了用于中药色谱指纹图谱分析的⊿Sr等级序列分析法。该法与双指标等级序列聚类分析法具有相同的优点:即不需要对照样本,同时实现样本的聚类与分类。它综合了样品成分种类及含量两个方面的信息来表征中药样品之间的相似程度,使分析结果更加准确、客观。该法能够较精确地反映中药复方的差异性及相似性,实现对中药复方产品的精细鉴别与质量评价。本论文采用双指标等级序列聚类分析法和⊿Sr等级序列分析法,分别对中药复方产品补中益气丸和十全大补丸红外指纹图谱及高效液相指纹图谱进行了分析,结果表明,上述方法能够精细地、准确地鉴别这两种组成相似的中药复方产品。中药复方产品补中益气和十全大补丸皆由十味中药材组方而成,其组方中都包含黄芪(蜜炙)、甘草(蜜炙)、党参、白术(炒)、当归五味中药材。其组成具有较高的相似性,对其进行鉴别及质量评价较困难。本论文采用系统溶剂(依次为氯仿、无水乙醇、水)提取补中益气丸和十全大补丸样品不同极性区间的成分。测试其系统溶剂提取物及原药粉末的红外指纹图谱以及无水乙醇提取物的高效液相色谱指纹图谱。采用双指标等级序列聚类分析法对样品的氯仿提取物、无水乙醇提取物、水提物、原药粉末四类红外指纹图谱进行了研究。采用双指标等级序列聚类分析法及么Sr等级序列分析法对这两种中药无水乙醇提取物的HPLC指纹图谱进行了研究。本论文共分为四章:第一章:对中药指纹图谱的构建技术方法、数据信息分析方法等进行了综述。比较了不同分析方法的特点,为本论文提供研究思路,建立了⊿Sr等级序列分析法。同时概述了研究对象中药复方产品补中益气丸和十全大补丸的组方及其各单味药材的主要化学成分。第二章:应用双指标等级序列聚类分析法对补中益气丸和十全大补丸的红外指纹图谱进行了分析,结果表明,该法较准确地区分了中药复方产品补中益气丸和十全大补丸。氯仿提取物、无水乙醇提取物及原药粉末聚类结果合理、可靠。对补中益气丸和十全大补丸无水乙醇提取物红外指纹图谱进行了系统聚类分析。第三章:应用与第二章相同的方法对三个不同生产厂家的十全大补丸样品进行了分析,结果表明,双指标等级序列聚类分析法能够准确、精细的区分不同生产厂家的同种中药复方产品,而系统聚类分析法无法实现样品的明确分类。第四章:应用双指标等级序列聚类分析法、⊿Sr等级序列分析法及相似度分析法对两种中药复方产品HPLC指纹图谱进行了分析,结果表明,⊿Sr等级序列分析法能对样品进行准确的聚类与分类,该法利用了色谱指纹峰峰位及峰面积两方面的信息,较适用于中药复方色谱指纹图谱的分析。