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活络效灵丹为活血化瘀经典方剂,出自清代名医张锡纯的《医学衷中参西录》。组成为:当归15克、丹参15克、乳香15克、没药15克,该方具有活血祛瘀,通络止痛之功效。
本课题旨在通过改进活络效灵丹的制备工艺,对活络效灵丹进行制剂药效学的评价,以期为临床提供具有中医药特色、可靠疗效、质量稳定,使用方便的中药制剂。
首先以阿魏酸、藁本内酯、丹酚酸B及丹参酮ⅡA四种有效成分为指标,优选活络效灵丹中当归及丹参的提取工艺。结果表明,最佳提取工艺为提取时间0.5h,加八倍量50%乙醇提取3次。
其次优选出最佳的乳香、没药挥发油提取工艺及包合工艺。以挥发油得率为指标,对水蒸气蒸馏法提取挥发油的工艺参数如浸泡时间、加水量、提取时间进行优化;以挥发油包合率及包合物得率为指标,用正交试验对以高分散乳化机剪切进行的挥发油包合工艺进行优选。结果表明,乳香挥发油的最佳提取工艺为不浸泡、6倍量水提取8小时;乳香挥发油包合的最佳工艺为挥发油∶β-CD为1∶8,转速为10000rpm,剪切15min。没药挥发油的最佳提取工艺为不浸泡、6倍量水提取8小时;没药挥发油包合的最佳工艺为:挥发油∶β-CD为1∶6,转速10000rpm,剪切15min。
再次,筛选出最佳的活络效灵丹颗粒剂成型工艺条件。以颗粒流动性、溶化性、吸湿性等为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类及最佳的成型工艺条件,并对该颗粒进行了初步的质量控制研究。
最后,通过心电图观察注射垂体后叶素后不同时间点大鼠Ⅱ导联心电图ST段的变化,考察活络效灵丹对大鼠血清中丙二醛、总超氧化物歧化酶及肌酸激酶的影响。
本文的研究表明,进行工艺改进后的活络效灵丹对垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠心电图有明显的改善作用,能显著增加血清中超氧化物歧化酶的活性,显著降低血清中丙二醛及肌酸激酶的含量;本文的研究同时也为将活络效灵丹开发成治疗急性心肌梗死的有效药物奠定了坚实的基础。