复方尼阿措降脂颗粒的初步研制

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目的:(1)探索复方尼阿措提取物(CNAE)的调血脂作用。(2)建立复方尼阿措颗粒(CNAC)处方的最佳提取工艺。(3)确定复方尼阿措颗粒成型(制粒)工艺条件。方法:(1)通过脂肪乳剂灌胃制备试验性高脂血症大鼠模型。随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(1 mL-kg -1)、柳茶水提物低、高剂量组(6.0,12.0 g-kg-1)、CNAE低、高剂量组(8.0,16.0 g·kg-1).除正常组外,各给药组大鼠灌胃给予脂肪乳剂,基础饲料喂养,末次给药后,腹主动脉采血测定血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和丙二醛(MDA)的含量及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性。(2)以浸膏得率、阿魏酸提取量为指标,采用正交设计优选提取工艺条件。(3)考察不同辅料用量对浸膏粉吸湿性的影响;用正交试验法,筛选出较为理想的制粒工艺。结果:(1)CNAE能明显降低TC、TG、LDL-C和MDA含量(P<0.01),升高HDL-C浓度,显著提高SOD及GSH-Px酶活性(P<0.01),且降血脂作用优于SAE。(2)最佳提取工艺条件:药材加10倍量的水,95℃回流提取2次,1h/次。(3)适当辅料的添加,可以有效降低浸膏粉的吸湿性。最佳制粒工艺条件为:浸膏粉、可溶性淀粉及糊精配比为1:0.5:0.5,以70%乙醇为润湿剂制软材,制粒,成品粒度均匀,流动性好。结论:(1)CNAE具有显著的调血脂和抗氧化作用,提示其可用于高脂血症的防治。(2)优选的提取工艺条件合理、可行,适合于复方尼阿措颗粒的提取。(3)本成型工艺,可为复方尼阿措颗粒制粒的生产提供实验依据。
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