论文部分内容阅读
1研究目的慢性肾功能衰竭(慢肾衰,chronic renal failure,CRF)是由于肾单位大量破坏,肾脏滤过、清除毒素的能力逐渐丧失,内生肌酐清除率(GFR)降低,残存肾单位的功能不足以充分排出代谢废物及维持内环境恒定,肌酐、尿素氮、尿酸等蛋白质和氨基酸的代谢废物以及不能降解的某些内分泌激素在体内大量蓄积,引起一系列自身中毒症状,进一步导致钙磷代谢失调,并发继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)和肾性骨病,降低患者生存质量。本研究针对慢肾衰规律血液透析患者,以并发高磷血症和甲状旁腺亢进的病例为切入点,通过患者服用活性炭(爱西特)前后的疗效观察及数据统计,结合中医证候学指标的积分情况,通过临床研究,探讨活性炭对于肠道中磷的吸附作用对血磷水平的影响,以及可能的对甲状旁腺激素(iPTH)的调节作用,为临床规律血透患者血磷及iPTH水平提供一种新的治疗方法。2研究方法本项目采用单中心、前瞻性、自身对照研究,给予符合纳入标准的观察对象服用药用活性炭(爱西特),并按照课题设计方案进行疗效判定。服药观察周期为12周。分别检测治疗周期前后,每个病例的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血尿酸(UA),血钙(Ca)、血磷(P)、钙磷乘积(Ca×P)、甲状旁腺激素(iPTH),心电图,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、血清白蛋白等指标。对每个观察对象应用中医证候学积分,确定证候分型,并使用统计学方法评价治疗前后中医证候变化情况。以SPSS17.0软件包统计数据。3结果3.1治疗前后生化指标评价3.1.1血肌酐(Scr)的比较治疗后血肌酐的指标较之治疗前轻微降低,差异不显著(P=0.889,P>0.05),提示爱西特对于血肌酐的改善无统计学意义。3.1.2尿素氮(BUN)比较治疗后尿素氮的指标较之治疗前无明显降低,差异不显著(P=0.475,P>0.05),提示爱西特对于尿素氮的改善无统计学意义。3.1.3血尿酸(UA)比较治疗后血尿酸的指标较之治疗前稍有降低,差异不显著(P=0.108,P>0.05),提示爱西特对于血尿酸的改善无统计学意义。3.1.4血钙(Ca)比较治疗后血钙的指标较之治疗前无明显改变,差异不显著(P=0.979,P>0.05),提示爱西特对于血钙的改善无统计学意义。3.1.5血磷(P)比较治疗后血磷的指标较之治疗前有所降低,差异显著(P=0.031,P<0.05),提示爱西特对于血磷的改善有统计学意义,对于治疗控制血磷水平有一定疗效。3.1.6钙磷乘积(Ca×P)比较治疗后钙磷乘积的指标较之治疗前无明显变化,差异不显著(P=0.108,P>0.05),提示爱西特对于钙磷乘积的改善无统计学意义。3.2治疗前后甲状旁腺激素(iPTH)评价治疗后的甲状旁腺激素较之治疗前有所降低,差异显著(P=0.008,P<0.05),提示爱西特对于甲状旁腺激素的改善有一定统计学意义,可能对辅助降低甲状旁腺激素水平有一定效果。3.3治疗前后中医证候学积分情况观察对象参照国际药品监督管理局2002年5月颁布的《中药新药临床研究指导原则(试行)》中“慢性肾功能衰竭”病辨证分型,结果示：肝肾阴虚证候最为突出,占22.22%；其次是脾肾气阴两虚、阴阳两虚及脾肾气阴两虚+血瘀,分别各占16.67%。治疗前后证候学积分无明显变化,无显著差异(P=0.819,P>0.05),说明治疗前后患者证候学积分无明显改善。4治疗前后安全性指标评价4.1实验室指标对治疗后的ALT、AST、血清白蛋白、血常规各项进行统计,结果显示：经配对t检验,P>0.05,说明爱西特对安全性指标的影响无统计学差异,具有安全性。4.2心电图指标观察期内18例对象心电图均未出现不良的心电图改变。5结论5.1在肾功能指标方面,爱西特对于改善尿毒症毒素的蓄积和清除并无明显作用。5.2在钙磷失衡方面,爱西特对于控制血磷水平有一定疗效,但并未引起钙磷乘积整体水平的改善。5.3在继发性甲状旁腺功能亢进治疗方面,爱西特通过对血磷的清除,可以一定程度上辅助改善继发性甲状旁腺功能亢进症。5.4通过对中医证候学的观察评分,血透病人高磷血症及继发性甲状旁腺功能亢进中医证型以肝肾阴虚多见,有待增加样本量进一步观察、统计。