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目的:探讨竹叶消痛颗粒介导IL-1信号通路干预痛风(Gout)的作用及部分机制,观察其治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性,为竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎提供理论依据,丰富中医防治Gout理论。方法:1.建立尿酸钠晶体(MSU)诱导大鼠急性痛风性关节炎模型,随机分为3组(每组10只),病理模型组、秋水仙碱组和竹叶消痛颗粒组(生药14.85g/kg),另设正常对照组(10只)。测定大鼠足肿胀度和炎症指数;HE染色测定踝关节形态学变化;ELISA法检测血清IL-1β水平;2.运用最大给药量法检测竹叶消痛颗粒对小鼠的急性毒性作用;3.临床研究选急性痛风性关节炎患者60例,按随机数字表法随机分为治疗组(竹叶消痛颗粒)30例,对照组(西乐葆)30例,两组疗程为7天,观察两组给药前后的症状、体征及血清UA、ESR、CRP、血常规、尿常规、ALT、AST、BUN、Scr等参数的变化。结果:1.与病理模型组比较,竹叶消痛颗粒组大鼠足肿胀率、炎症指数均低于病理模型组,差异有显著性意义(P<0.05和P<0.01);HE染色结果显示,与病理模型组比较,竹叶消痛颗粒组踝关节形态结构相对较完整,滑膜炎症明显减轻。竹叶消痛颗粒组大鼠血清IL-1β低于病理模型组(P<0.05);2.竹叶消痛颗粒通过小鼠灌胃给药不能测出LD50,其1日最大给药量为249.5g生药/kg,相当于成人临床日用量的103.75倍;3.治疗组治疗前后比较,症状、体征及血清UA、ESR、CRP指标均下降明显(P<0.01),且血、尿常规、ALT、AST、BUN、Scr等安全性指标均未见明显改变(P>0.05)。与对照组比较,竹叶消痛颗粒组在升高的血尿酸下降幅度方面优于对照组(西乐葆)(P<0.01)。结论:1.竹叶消痛颗粒能显著降低急性痛风性关节炎大鼠足肿胀率,减轻滑膜炎症反应,对急性痛风性关节炎大鼠踝关节形态结构具有显著的保护作用,显示出对急性痛风性关节炎动物模型的治疗作用,其作用机制可能与抑制IL-1β有关;2.竹叶消痛颗粒对小鼠的急性毒性作用较低,短期服用比较安全;3.竹叶消痛颗粒对急性痛风性关节炎患者具有显著的治疗作用。