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目的：探讨竹叶消痛颗粒介导IL-1信号通路干预痛风（Gout）的作用及部分机制，观察其治疗急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性，为竹叶消痛颗粒治疗急性痛风性关节炎提供理论依据，丰富中医防治Gout理论。方法：1.建立尿酸钠晶体(MSU)诱导大鼠急性痛风性关节炎模型，随机分为3组（每组10只），病理模型组、秋水仙碱组和竹叶消痛颗粒组（生药14.85g/kg），另设正常对照组（10只）。测定大鼠足肿胀度和炎症指数；HE染色测定踝关节形态学变化；ELISA法检测血清IL-1β水平；2.运用最大给药量法检测竹叶消痛颗粒对小鼠的急性毒性作用；3.临床研究选急性痛风性关节炎患者60例，按随机数字表法随机分为治疗组（竹叶消痛颗粒）30例，对照组（西乐葆）30例，两组疗程为7天，观察两组给药前后的症状、体征及血清UA、ESR、CRP、血常规、尿常规、ALT、AST、BUN、Scr等参数的变化。结果：1.与病理模型组比较，竹叶消痛颗粒组大鼠足肿胀率、炎症指数均低于病理模型组，差异有显著性意义（P<0.05和P<0.01）；HE染色结果显示，与病理模型组比较，竹叶消痛颗粒组踝关节形态结构相对较完整，滑膜炎症明显减轻。竹叶消痛颗粒组大鼠血清IL-1β低于病理模型组（P<0.05）；2.竹叶消痛颗粒通过小鼠灌胃给药不能测出LD50，其1日最大给药量为249.5g生药/kg，相当于成人临床日用量的103.75倍；3.治疗组治疗前后比较，症状、体征及血清UA、ESR、CRP指标均下降明显（P＜0.01），且血、尿常规、ALT、AST、BUN、Scr等安全性指标均未见明显改变（P＞0.05）。与对照组比较，竹叶消痛颗粒组在升高的血尿酸下降幅度方面优于对照组（西乐葆）（P＜0.01）。结论：1.竹叶消痛颗粒能显著降低急性痛风性关节炎大鼠足肿胀率，减轻滑膜炎症反应，对急性痛风性关节炎大鼠踝关节形态结构具有显著的保护作用，显示出对急性痛风性关节炎动物模型的治疗作用，其作用机制可能与抑制IL-1β有关；2.竹叶消痛颗粒对小鼠的急性毒性作用较低，短期服用比较安全；3.竹叶消痛颗粒对急性痛风性关节炎患者具有显著的治疗作用。