研究背景:支气管哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,全球患病人数高达3.6亿,预估未来五年时间,其患病人数会增加1亿,极大地影响了人类的健康;中国支气管哮喘患病人数大约为3000万左右,该数字还呈现逐年增加的趋势。目前支气管哮喘的治疗方案中,西药主要以糖皮质激素、β2受体激动剂、茶碱类、抗胆碱能药物为主,但部分患者经过常规西医治疗未能从根本上使病情得到有效控制,导致该病极易复发。中医认为,“郁”是支气管哮喘慢性持续期发病的重要病理因素,“气郁-痰凝-血瘀”是支气管哮喘慢性持续期病情进展、无法控制的关键病机。本课题组成员通过多年临床观察认为,“郁”是支气管哮喘慢性持续期发病的重要病理因素,“气郁-痰凝-血瘀”是支气管哮喘慢性持续期病情进展、无法控制的关键病机,并以此为理论依据,通过前期临床实践,结合古今文献及名老中医药专家经验,设立解郁肃肺方,在前期研究的基础上,拟采用随机对照、前瞻性临床研究方法评价解郁肃肺方治疗气郁痰凝血瘀型慢性持续期支气管哮喘患者的疗效,并探讨其部分作用机理,进而确证中医药治疗支气管哮喘慢性持续期的有效性,从而提高支气管哮喘慢性持续期的临床疗效,最终提升支气管哮喘的完全控制率。研究目的:评价解郁肃肺方治疗气郁痰凝血瘀型支气管哮喘慢性持续期的有效性和安全性。研究方法:本研究采用随机对照、前瞻性临床研究方法。纳入2020年8月至2021年1月期间,于中国中医科学院西苑医院门诊就诊的气郁痰凝血瘀型支气管哮喘慢性持续期患者50例,随机分为观察组（N=25例）和对照组（N=25例）,对照组患者按照GINA2020分级治疗给予相应的西医治疗,观察组在西医治疗的基础上,加用解郁肃肺方（颗粒剂）,疗程4周。通过比较治疗前后两组患者哮喘病情控制分级、ACT评分、症状量化指标、焦虑抑郁量化指标、肺功能、血清炎性标志物等指标的变化,观察解郁肃肺方对气郁血瘀痰阻型支气管哮喘慢性持续期患者的疗效。结果:主要疗效指标:与对照组比较,治疗后观察组患者哮喘病情控制水平分级显著降低（P<0.05）、ACT评分明显升高（P<0.05）。次要疗效指标:与对照组比较,治疗后观察组患者喘憋,胸闷、咳嗽中医证候积分均明显下降（P<0.05）;与对照组比较,治疗后观察组患者抑郁、焦虑积分较治疗前显著降低（P<0.05）。与对照组相比,治疗后观察组患者血清嗜酸性粒细胞较治疗前明显下降（P<0.05）。两组患者治疗前后的肺功能指标（FEV1%、FVC、PEF）、IgE水平未见明显差异（P>0.05）。安全性比较:试验期间未见明显不良反应。结论:解郁肃肺方治疗气郁痰凝血瘀型支气管哮喘慢性持续期患者,可明显提高患者哮喘控制水平、改善患者症状、提高生活质量,且研究期间未见严重不良反应,为气郁痰凝血瘀型支气管哮喘慢性持续期的治疗提供思路。