【摘 要】
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噁丙嗪是一长效非甾体抗炎镇痛药,平均消除半衰期达39小时之久.但其半衰期长,药物起效慢.同时由于该品剂量大,一次常需服用多片,给老、幼和吞咽困难的病人的药物治疗带来了麻
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噁丙嗪是一长效非甾体抗炎镇痛药,平均消除半衰期达39小时之久.但其半衰期长,药物起效慢.同时由于该品剂量大,一次常需服用多片,给老、幼和吞咽困难的病人的药物治疗带来了麻烦.因此我们以噁丙嗪为模型药物,研制了噁丙嗪分散片,并进行了处方优化、体外溶出、稳定性考察及相对生物利用度等研究.在进行处方设计时,该文采用正交设计,以崩解时限、5分钟体外溶出度及混悬性为指标,筛选出最优处方.体外溶出度试验显示,分散片较噁丙嗪普通片(深圳海王生物工程有限公司提供)的溶出明显加快.分散片5分钟几乎全部溶出.该文采用高效液相法,进行了噁丙嗪分散片的药物动力学和相对生物利用度预试验.结果表明,噁丙嗪分散片(吞服)对普通片的相对生物利用度为116.8﹪,噁丙嗪分散片(水溶液形成服用)对普通片的相对生物利用度为112.9﹪.分散片的T<,max>较普通片明显提前,达到了预期的效果.血浓经时过程符合一房室模型.
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